Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Módulo de pie
• Punto plano en el movimiento de transferencia
demasiado rígido
a cadencia lenta
• Chasquido durante el contacto inicial
Módulo de pie
• Deflexión excesiva de la punta del pie cuando
demasiado flexible
se practican actividades de alto impacto
12.
ADVERTENCIAS
En caso de que el embalaje esté dañado, compruebe la integridad del dispositivo.
No use el pie sin funda en ninguna circunstancia.
No afloje nunca los tornillos de fijación de la pirámide.
El paciente debe informar a su ortoprotésico si gana o pierde peso de forma significativa.
Utilice siempre el pie con un calcetín y un zapato. No cumplir esta recomendación puede provocar un mal funcionamiento
del producto, así como lesiones graves.
Asegúrese de que el pie y el interior de la funda para el pie están libres de impurezas (p. ej., arena). La presencia de
impurezas provoca el desgaste de las piezas de grafito. Limpie el pie según las instrucciones (ver apartado 16).
Después de nadar, ser usado en el agua o salpicado por un líquido, el pie debe ser limpiado (ver apartado 16).
Si el paciente aprecia un comportamiento anormal o cambios en las características del dispositivo (ruido, holgura,
desgaste excesivo...), debe dejar de utilizar el dispositivo y consultar a su ortoprotésico.
El incumplimiento de las instrucciones de uso es peligroso y anula la garantía.
13.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en un paciente cuyo peso máximo (carga incluida) pueda superar los 166 kg
No utilizar para actividades asociadas con un riesgo de sobrecarga excesiva
14.
EFECTOS SECUNDARIOS
No se conocen efectos secundarios asociados directamente con el dispositivo.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado
miembro en el que esté establecido el usuario.
15.
MANTENIMIENTO Y CONTROL
Este dispositivo no necesita ningún mantenimiento de tipo lubricación, apriete de tornillos ni de otro tipo.
Se recomienda que el protésico inspeccione el pie al menos cada seis meses para detectar daños en cualquier componente que
puedan comprometer su rendimiento. Se recomiendan inspecciones a intervalos más cortos si el usuario es más activo.
El protésico debe también evaluar el calcetín Spectra y la funda a intervalos regulares, dependiendo del nivel de actividad del
paciente. Si estas piezas están dañadas, puede producirse un desgaste prematuro del pie.
La vida útil del pie depende del nivel de actividad del paciente.
Los componentes de los modelos EVAQ8 (tuberías, filtro en línea, válvulas unidireccionales alojadas en el interior del conjunto de
la válvula) pueden necesitar una limpieza o sustitución periódica durante el ciclo de vida del sistema y no son reemplazables en
virtud de la garantía, ya que se considera un desgaste normal.
16.
INSPECCIÓN PERIÓDICA DEL SISTEMA EVAQ8
Compruebe visualmente si el tubo está retorcido o presenta grietas o signos de desgaste que podrían provocar que se
•
filtre aire en el sistema. Sustituya el tubo si observa alguna de estas condiciones.
Saque el filtro en línea del tubo e inspecciónelo. Si se puede ver a través del filtro, significa que está limpio. Si no se puede
•
ver a través del filtro, introduzca aire con una jeringa desde el extremo distal al proximal (sentido inverso al flujo habitual)
para tratar de eliminar la obstrucción. Si tras esta operación el filtro sigue obstruido, habrá que sustituirlo.
Para garantizar el correcto funcionamiento de las válvulas unidireccionales del sistema de vacío del talón, es posible que
•
haya que limpiarlas y enjuagarlas en agua destilada o alcohol isopropílico. Este procedimiento debe llevarse a cabo
únicamente por parte de personal cualificado.
INSTRUCCIONES DE USO
• Considere usar un módulo de pie de una categoría
inferior
• Considere usar un módulo de pie de una categoría
superior
Página 4 de 6
IFU-01-036
Publicité
