PROTEOR DYNADAPT F10 Notice D'utilisation page 35

12. ADVERTÊNCIAS
Em caso de danos na embalagem, verifique a integridade do dispositivo.
Nunca utilize o pé sem uma concha do pé.
Nunca desaperte os parafusos de aperto em pirâmide.
O paciente deve informar o ortoprotesista se ganhar ou perder peso de forma significativa.
Utilize sempre o pé com uma meia e sapato. O incumprimento desta recomendação pode provocar a falha do produto,
bem como ferimentos graves.
Certifique-se de que o pé e o interior da concha do pé não apresentam impurezas (por ex., areia). A presença de
impurezas provoca desgaste nas peças de grafite. Limpe o pé de acordo com as instruções (ver §16).
Caso seja utilizado para nadar, ande dentro de água ou seja sujeito a salpicos de um líquido, o pé deve ser limpo (ver
§16).
Se o paciente detetar qualquer comportamento anómalo ou sentir quaisquer modificações nas características do
dispositivo (ruído, folga, desgaste excessivo...), ou se o dispositivo tiver sido sujeito a um impacto significativo, deve deixar
de utilizar o dispositivo e consultar o respetivo ortoprotesista.
O incumprimento das instruções de utilização é perigoso e anulará a garantia.
13. CONTRAINDICAÇÕES
Não utilize em pacientes cujo peso máximo (porte de carga incluído) possa ultrapassar os 166 kg
Não utilize para atividades associadas a um risco de sobrecarga excessiva
14. EFEITOS SECUNDÁRIOS
Não existem quaisquer efeitos secundários conhecidos diretamente associados ao dispositivo.
Qualquer incidente grave ocorrido, relacionado com o dispositivo, deve ser objeto de uma notificação ao fabricante e à
autoridade competente do estado-membro em que o utilizador vive.
15. MANUTENÇÃO E CONTROLO
Não é necessária qualquer operação de manutenção como lubrificação, intervenção nos parafusos ou noutras peças.
Recomenda-se que o pé seja inspecionado pelo ortoprotésico em intervalos mínimos de seis meses para se verificar se existem
danos em quaisquer componentes que possam comprometer o desempenho. Se o utilizador for mais ativo, recomendam-se
inspeções em intervalos mais curtos.
Dependendo do nível de atividade do paciente, a meia Spectra e a concha do pé devem também ser avaliados pelo ortoprotésico
em intervalos regulares. Se estas peças estiverem danificadas, podem levar ao desgaste prematuro do pé.
A vida útil do pé depende do nível de atividade do paciente.
Os componentes dos modelos EVAQ8 (tubagem, filtro em linha, válvulas de uma via no interior do conjunto do corpo da válvula,
etc.) podem necessitar de limpeza ou substituição periódica durante o ciclo de vida do sistema e não são substituíveis ao abrigo
da garantia, uma vez que é considerado desgaste normal.
16. INSPEÇÃO PERIÓDICA DO SISTEMA EVAQ8
Inspecione visualmente a tubagem quanto a dobras, fissuras ou desgaste que possam provocar a saída de ar para o
•
sistema. Substitua a tubagem caso se verifique alguma destas condições.
Remova o filtro em linha da tubagem e olhe através do mesmo. Se conseguir ver luz, o filtro está limpo. Se a luz estiver
•
obstruída, introduza ar com uma seringa através do filtro em linha, desde a extremidade distal à extremidade proximal
(inversão do fluxo normal), para tentar limpar a obstrução. Se a obstrução persistir, é necessário substituir o filtro.
As válvulas de uma via contidas no calcanhar com sistema de vácuo podem ter de ser limpas e enxaguadas com água
•
destilada ou álcool isopropílico para assegurar o funcionamento adequado. Este procedimento só deve ser efetuado por
um profissional qualificado.
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