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副作用
14.
目前尚未发现与该器械直接相关的副作用。
发生的与该器械相关的任何严重事件，均应报告给生产商和用户所在会员国的主管部门。
维护与管理
15.
无需进行润滑等任何维护操作，以及对螺钉或其他部件的操作。
建议应至少每六个月由假肢师对本义足检查一次，以便及时发现部件受损问题，以免影响义足性能。如果患者活动量较
大，建议检查间隔应更短。
应必须由假肢医生根据患者的活动量定期对 Spectra 袜和足套进行评估。如果这些部件受损，可能导致义足过早磨损。
义足的使用周期取决于患者的活动水平。
EVAQ8 型号的部件（阀体组件内部的管路、内置过滤器、单向阀）可能需在寿命期内定期清洁或更换，但保质期内不可
更换，在此期间属于正常磨损。
EVAQ8 系统定期检查
16.
目视检查管路是否有扭结、开裂或磨损（可能将空气泄漏到系统中）。如果存在这些情况，请更换管路。
•
从管路上取下内置过滤器并检查。如果能看见光，则过滤器洁净。如果光受到阻挡，使用注射器通过内置过滤
•
器从远端向近端（和正常流动方向相反）推入空气，以尝试清除堵塞。如果仍然存在堵塞，则需要更换过滤器。
真空足跟中包含单向阀，可能需要用蒸馏水或异丙醇进行清洁和冲洗，以确保功能正常。本程序应仅由合格的
•
专业人士执行。
1.阀体组件
冲洗单向阀和真空泵：
•
将真空软管从承座倒钩断开，将 EVAQ8 义足从用户的承座上拆下。
•
将真空软管的承座端浸入异丙醇或蒸馏水中，用 T 形棒或类似工具缓慢压动足跟，使真空泵执行循环，直至
•
看到有液体从 (2) 排气过滤器中流出。
在完成几次液体流经系统的循环之后，将软管从异丙醇或蒸馏水中取出，继续使泵缓慢执行循环，直至不
•
再有液体通过排气过滤器流出。
重新连接泵和真空软管。
•
如要保养、清理或更换部件：
•
从用户承座上取下真空软管，但保持软管与 EVAQ8 义足相连。
•
从用户承座中取出 EVAQ8 义足。
•
从 EVAQ8 义足上取下真空软管。
•
将 (1) 阀体组件从橡胶泵上向外拉并稍微左右摇晃，从而将其拆下。
•
使用
" 规格的套筒扳手，将 (2) 排气过滤器从 (1) 阀体组件上拆下。
5
∕
•
16
将 (1) 阀体组件的一端对准您的手或桌子，轻敲此端，从而使 (3) 垫块和 (4) 鸭嘴阀（排气）滑脱，然后从 (1)
•
阀体组件上取下。
注：(4) 鸭嘴阀（排气）可能会压入垫块 (3) 的底部。
使用
" 规格的长套筒扳手，将 (7) 直角倒钩从 (1) 阀体组件另一侧拆下。
1
∕
•
4
在 (1) 阀体组件内部的 (7) 直角倒钩所在的足跟下方的是另一个 (6) 鸭嘴阀（进气）。将 (1) 阀体组件对准您
•
的手或桌子，轻敲该组件，使 (6) 鸭嘴阀（进气）松脱，然后取下。也可用拉直的回形针在 (5) 阀体另一端
插入，将 (6) 鸭嘴阀（进气）挤出。
用棉签蘸取异丙醇或蒸馏水清洁 (5) 阀体两侧的母螺纹。
•
如果您要重复使用 (2) 排气过滤器、(7) 直角倒钩、内置过滤器以及 (4) 和 (6) 两个鸭嘴阀，则使用异丙醇或蒸
•
馏水进行清洁。应特别小心，确保 (4) 和 (6) 两个鸭嘴阀洁净且无碎屑（使用放大镜有助于检查）。从两个
使用说明
2.排气过滤器
3.垫块
4.鸭嘴阀（排气）
第 4 页，共 5 页
5.阀体
6.鸭嘴阀（进气）
7.直角倒钩
IFU-01-036
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