PROTEOR DYNADAPT F10 Notice D'utilisation page 11

12. MISES EN GARDE
En cas d'emballage endommagé, vérifier l'intégrité du dispositif.
Ne jamais utiliser le pied sans enveloppe esthétique.
Ne jamais desserrer les vis de fixation de la pyramide.
Le patient doit informer son orthoprothésiste s'il prend ou perd du poids de manière significative.
Toujours utiliser le pied avec une chaussette et une chaussure. Le non-respect de ce conseil peut entrainer une défaillance
du produit ainsi que des blessures graves.
S'assurer que le pied et l'intérieur de l'enveloppe esthétique sont exempts d'impuretés (ex, du sable). La présence
d'impuretés peut endommager les pièces en graphite. Nettoyer le pied en suivant les instructions (voir §16).
Après une baignade, une utilisation dans l'eau ou une éclaboussure par un liquide, le pied doit être nettoyé (voir §16).
Si le patient remarque un comportement anormal ou ressent des changements dans les caractéristiques du dispositif
(bruit, jeu, usure excessive...), ou si le dispositif a subi un choc important, il doit cesser d'utiliser le dispositif et consulter
son orthoprothésiste.
Le non-respect des instructions d'utilisation est dangereux et entraîne l'annulation de la garantie.
13. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour un patient dont le poids maximal (port de charge inclus) peut dépasser 166 kg
Ne pas utiliser pour des activités associées à un risque de surcharge excessive
14. EFFETS SECONDAIRES
Il n'existe aucun effet indésirable connu directement associé au dispositif.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente
de l'Etat membre dans lequel l'utilisateur est établi.
15. ENTRETIEN ET CONTROLE
Aucune opération d'entretien de type graissage, intervention sur la visserie ou d'autres parties n'est requise.
Une inspection du pied par l'orthoprothésiste est recommandée au moins tous les six mois afin de déceler toute détérioration de
l'un des composants susceptible de compromettre les performances. Des inspections à intervalles plus courts sont recommandés
si l'utilisateur est plus actif.
La chaussette Spectra et l'enveloppe esthétique doivent aussi être vérifiées par l'orthoprothésiste à intervalles réguliers, en
fonction du niveau d'activité du patient. La détérioration de ces pièces peut entraîner une usure prématurée du pied.
La durée de vie du pied dépend du niveau d'activité du patient.
Les composants des modèles EVAQ8 (tubes, filtre, valves unidirectionnelles logées dans l'assemblage du corps de vanne, etc.)
peuvent nécessiter un nettoyage régulier ou un remplacement pendant le cycle de vie du système et ne sont pas remplaçables
sous garantie, cela étant considéré comme une usure normale.
16. INSPECTION PERIODIQUE DU SYSTEME EVAQ8
Vérifier visuellement que le tube ne présente ni déformation, ni fissure, ni usure pouvant laisser passer de l'air dans le
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système. Le cas échéant, remplacer le tube.
Retirer le filtre intégré du tube et regarder à travers le filtre. Si la lumière est visible, le filtre est propre. Si la lumière ne
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passe pas, souffler de l'air à l'aide d'une seringue à travers le filtre, de l'extrémité distale à l'extrémité proximale, pour
essayer de supprimer le blocage. Si le blocage persiste, remplacer le filtre.
Les valves unidirectionnelles logées dans le talon à pompe à vide doivent être nettoyées et rincées avec de l'eau distillée
•
ou de l'alcool isopropylique pour assurer un fonctionnement correct. Cette procédure ne peut être réalisée que par un
professionnel qualifié.
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