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Inserire la valvola a becco d'anatra (aspirazione) (6) nel lato corto del corpo valvole (5) in modo che la punta della
•
valvola a becco d'anatra (aspirazione) (6) sia rivolta verso l'interno del corpo valvole (5). Utilizzare un piccolo
cacciavite o una graffetta raddrizzata per assicurarsi di inserire completamente la valvola a becco d'anatra
(aspirazione) (6) nella cavità.
Avvitare A MANO, il raccordo dritto (7) nel lato corto del corpo valvole (5).
•
Una volta inserito saldamente A MANO il raccordo dritto (7), stringere a 1,69 N-m. Il valore di serraggio è molto
•
basso, in quanto un serraggio eccessivo danneggerebbe le filettature del raccordo dritto (7), invalidando la garanzia.
NOTA: qualora non si disponga di una chiave di serraggio, avvitare il raccordo dritto (7) finché non si sente un brusco
arresto, e quindi effettuare ancora una rotazione di
Inserire il gruppo del corpo valvole (1) nel modulo di gomma con il raccordo dritto (7) rivolto verso il lato mediale del
•
piede. Ciò consentirà di far passare il tubo di aspirazione sul lato mediale del pilone, per evitare che il tubo di
aspirazione venga danneggiato o che rimanga impigliato durante la marcia.
Ricollegare il tubo piegato a 90 gradi al tubo di aspirazione e al filtro in linea. Ricollegare il tubo al raccordo dritto (7).
•
Applicare al piede EVAQ8 la calza Spectra e il rivestimento del piede.
•
Ricollegare il piede EVAQ8 al pilone e all'attacco dell'utente.
•
Ricollegare l'altra estremità del tubo di aspirazione all'attacco dell'utente. Il tubo di aspirazione può essere instradato
•
secondo le preferenze del protesista.
1. Gruppo del corpo valvole
17.
PULIZIA
Rimuovere il rivestimento del piede e la calza Spectra, lavare il piede con acqua fresca e sapone neutro e asciugarlo con cura.
Per la pulizia del rivestimento, usare un panno umido o una spugna.
18.
CONDIZIONI AMBIENTALI
Intervallo di temperatura per l'uso e lo stoccaggio: da -20 a 60 °C
Umidità relativa dell'aria: nessun limite
Resistente all'acqua: il dispositivo è resistente all'immersione occasionale e agli schizzi.
19.
SMALTIMENTO
Il piede è realizzato in fibra di carbonio, resina epossidica, polimeri di PU, titanio e acciaio inossidabile. Il dispositivo e il rispettivo
imballaggio devono essere smaltiti conformemente alle norme ambientali locali o nazionali.
20.
DESCRIZIONE DEI SIMBOLI
Produttore
Rappresentante
autorizzato nell'Unione
21.
INFORMAZIONI NORMATIVE
Questo prodotto è un dispositivo medico con marchio CE ed è certificato come conforme al Regolamento (UE) 2017/745.
2. Filtro di scarico
3. Distanziatore
4. Valvola a becco d'anatra (scarico) 7. Raccordo dritto
Europea
ISTRUZIONI PER L'USO
1
⁄
.
16
Rischio identificato
Singolo paziente, uso
multiplo
5. Corpo valvole
6. Valvola a becco d'anatra (aspirazione)
Marcatura CE e anno
della 1
Pagina 6 di 6
a
dichiarazione
IFU-01-036
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