PROTEOR DYNADAPT F10 Notice D'utilisation page 107

• 緩徐な歩行率でのロールオーバーの動き
義足モジュール
が硬すぎる
• 初期接地時にかちかち音がする
義足モジュール
が柔らかすぎる • 衝撃の高い活動により足指が過剰に反屈
警告
12.
包装が破損している場合、器具に損傷がないかを確認してください。
フットシェルを装着せずに義足モジュールを使用しないでください。
凸型固定用ネジを緩めないでください。
体重が大幅に増減した場合は、義肢装具士に報告してください。
義足を使用する際は必ず靴下と靴を履いてください。指示を守らない場合、製品の故障や大きな怪我の原因
となる恐れがあります。
義足とフットシェルの内側に不純物（砂など）がないことを確認してください。不純物があるとグラファイ
ト製の部品が摩耗します。説明書に従って義足を洗浄してください（セクション 16 参照）。
水泳、水中での使用、液体の飛散後は、義足を洗浄する必要があります（セクション 16 参照）。
異常な挙動に気づいたり、器具の特性に何らかの変化（ノイズ、遊び、過度の摩耗など）を感じたりした場
合、または器具が重度の衝撃を受けた場合には、使用を中止して担当の義肢装具士に相談してください。
使用説明書に従わない場合、危険ですので保証は無効となります。
禁忌
13.
最大体重(装着時)が 166kg を超える可能性のある患者には使用しないでください
過度の負荷の危険性がある活動に使用しないでください
副作用
14.
本品に直接関連する副作用は確認されていません。
本品に関して何らかの重大インシデントが生じた場合、製造元および利用者が居住する加盟国当局に届け出る必要が
あります。
メンテナンスと管理
15.
ネジやその他の部品への、注油などのメンテナンスは不要です。
最低 6 か月に 1 度、部品に性能を損なうおそれのある破損が生じていないかを確認するため、義肢装具士に足部の点
検を依頼することを推奨します。ユーザーが活動的な場合には、より頻繁に点検を行うことを推奨します。
スペクトラソックスとフットシェルも、ユーザーの活動レベルに応じて、定期的に義肢装具士による点検が必要とな
ります。これらの部品の破損は、足部の早期摩耗につながります。
義足の耐用年数は患者様の活動レベルに依存します。
EVAQ8 モデルの部品（チューブ、インラインフィルター、バルブ本体に組み込まれている一方向バルブなど）は、シ
ステムの使用中、定期的な手入れや交換が必要になる場合があります。これらの部品の交換は通常の使用による摩耗
とみなされるため保証の対象となりません。
EVAQ8 システムの定期点検
16.
システム内部への空気漏れにつながるチューブのねじれ、ひび、割れ、摩耗がないか目視で点検します。ね
•
じれ、ひび、割れ、摩耗のいずれかが確認された場合は、チューブを交換してください。
チューブからインラインフィルターを取り外し、光にかざして点検します。フィルター越しに光が見えれば、
•
フィルターは清潔です。光が遮られる場合は、遮断物を除去するため、シリンジからの空気をインラインフ
ィルターの遠位端から近位端に向けて（通常の送気方向とは反対方向に）送り込みます。空気を送り込んで
も遮断物を除去できない場合は、フィルターの交換が必要です。
システムが正常に機能するためには、必要に応じて、バキュームヒールに組み込まれた一方向バルブを洗浄
•
し、蒸留水またはイソプロピルアルコールで洗い流します。この洗浄作業は、必ず資格を有する専門の技術
にフラットなスポットがある
使用説明書
• 義足モジュールのカテゴリを下げることを
検討する
• 義足モジュールのカテゴリを上げることを
検討する
4/6 頁
IFU-01-036