śrubokręta lub wyprostowanego spinacza do papieru, upewnić się, że zawór typu „kaczy dziób" (wlotowy) (6) jest
całkowicie osadzony we wpuście.
RĘCZNIE przykręcić prosty króciec (7) do krótkiego boku korpusu zaworu (5).
•
Gdy prosty króciec (7) zostanie wkręcony RĘCZNIE, dokręcić momentem 15 in-lbf (1,69 Nm). Jest to bardzo niska
•
wartość momentu obrotowego, a dokręcenie zbyt dużym momentem spowoduje zerwanie gwintu na prostym króćcu
(7) i nie będzie ono objęte gwarancją.
UWAGA: W przypadku braku klucza dynamometrycznego, dokręcić prosty króciec (7) do momentu wyczucia
twardego oporu, a następnie przekręcić o kolejne
Umieścić zespół korpusu zaworu (1) w module gumowym z prostym króćcem (7) skierowanym przyśrodkowo
•
względem stopy. Umożliwi to poprowadzenie węża podciśnieniowego przyśrodkowo względem wspornika (aby
zapobiec uszkodzeniu rury lub zaczepieniu o nią podczas chodzenia).
Ponownie zamocować rurę zgiętą pod kątem 90 stopni z wężem i filtrem przelotowym. Ponownie podłączyć rurę do
•
prostego króćca (7).
Nałożyć skarpetę Spectra i pokrycie kosmetyczne stopy na stopę EVAQ8.
•
Ponownie zamocować stopę EVAQ8 w gnieździe użytkownika i na wsporniku.
•
Drugi koniec węża podciśnieniowego należy ponownie podłączyć do gniazda użytkownika. Wąż podciśnieniowy może
•
zostać poprowadzony zgodnie z preferencjami protetyka.
1. Zespół korpusu zaworu
17.
CZYSZCZENIE
Zdejmij korpus stopy i skarpetę Spectra, umyj protezę stopy w czystej wodzie z obojętnym mydłem i wysusz ją dokładnie.
Korpus stopy można czyścić przecierając szmatką lub gąbką zwilżoną wodą.
18.
WARUNKI OTOCZENIA
Zakres temperatur użytkowania i przechowywania: Od –20°C do 60°C
Wilgotność względna powietrza: bez ograniczeń
Wodoodporność: wyrób jest odporny na wodę pod warunkiem okazjonalnego zanurzania i zalewania nią.
19.
UTYLIZACJA
Proteza stopy wykonana jest z kompozytu włókna węglowego, epoksydów, polimerów poliuretanowych, tytanu i stali nierdzewnej.
Wyrób wraz z opakowaniem należy zutylizować zgodnie z właściwymi miejscowo lub krajowymi przepisami o ochronie środowiska.
20.
OPIS SYMBOLI
Autoryzowany
przedstawiciel na obszarze
Unii Europejskiej.
21.
INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Niniejszy produkt jest wyrobem medycznym noszącym oznaczenie CE i certyfikowanym zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
2. Filtr wydechowy
3. Element dystansujący
4. Zawór typu „kaczy dziób" (wylotowy) 7. Prosty króciec
Producent
1
⁄
obrotu.
16
5. Korpus zaworu
6. Zawór typu „kaczy dziób" (wlotowy)
Rozpoznane ryzyko
Do wielokrotnego
użytku przez jednego
pacjenta
Strona 6 z 6
Oznaczenie CE i 1. rok
wydania deklaracji
IFU-01-036