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• Ne procédez pas au retrait du revêtement protecteur en plastique de la bandelette avant la
confirmation de la mise en place correcte de l'implant.
• Assurez-vous que la bandelette est placée sans tension sous la partie médiane de l'urètre.
• Lors de l'utilisation de ce dispositif, il importe de savoir qu'une infection consécutive à
l'implantation peut conduire au retrait de la bandelette.
• Il incombe au médecin de déterminer le délai de retour à une activité normale approprié à
chaque patiente.
• Il convient d'informer les patientes sur le moment où elles pourront reprendre le sport, le port
de charges lourdes et les relations sexuelles après l'intervention.
• Il faut informer les patientes qu'elles doivent consulter immédiatement un médecin en cas de
dysurie, de saignement ou de tout autre problème.
• N'utilisez aucun élément de contact mécanique avec la bandelette (tel que clip, agrafe, etc.)
dans la zone de soutènement urétral, sous peine d'endommager la bandelette.
• Évitez de soumettre la bandelette à une tension excessive au cours de la manipulation.
ÉVÉneMenTs InDÉsIRables
Suite à l'implantation d'une bandelette sous-urétrale, les effets indésirables suivants, entre
autres, ont été signalés :
• Comme avec tous les implants, une irritation locale au site de la plaie ou une réaction à un corps
étranger peut se produire.
• Les réactions des tissus à l'implant peuvent inclure :
• érosion/exposition/extrusion de la bandelette à travers la muqueuse vaginale ou urétrale,
la paroi de la vessie ou un autre tissu environnant
• cicatrice/contracture
• migration du dispositif
• formation de fistules et inflammation
• La survenue de ces événements peut nécessiter une intervention chirurgicale et un
retrait éventuel de l'ensemble de la bandelette.
• Comme tout corps étranger, la bandelette peut amplifier une infection existante.
• Une tension excessive de la bandelette peut provoquer la rétention ou l'obstruction du tractus
urinaire inférieur, de manière temporaire ou permanente.
• Des réactions allergiques ont été signalées.
• Parmi les risques connus des procédures chirurgicales pour le traitement de l'incontinence
figurent notamment :
• douleur, douleur permanente (pelvienne, vaginale, au niveau de l'aine/de la cuisse,
dyspareunie) ;
• infection ;
• instabilité de la musculature urinaire ;
• échec complet de la procédure ;
• dysfonction mictionnelle (incontinence, incontinence légère à modérée due à un
soutènement urétral inadéquat ou à une suractivité de la vessie) ;
• contusions, saignements (vaginaux, formation d'hématomes) ;
• abcès ;
• écoulement vaginal ;
• déhiscence de l'incision vaginale ;
• œdème et érythème du site opératoire ;
• des perforations ou lacérations de vaisseaux, de nerfs, de la vessie, de l'urètre ou de
l'intestin peuvent survenir lors de la mise en place.
La survenue de ces événements peut nécessiter une intervention chirurgicale. Dans certains cas,
la réponse à ces événements peut durer et entraîner un trouble permanent après l'intervention.
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Black (K) ∆E ≤5.0
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