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Lynx
™
Lynx Blue System
Bandelette sous-urétrale médiane suspubienne
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que sur
prescription d'un médecin formé à l'utilisation de bandelettes chirurgicales pour le traitement
de l'incontinence urinaire d'effort.
MIse en GaRDe
Le contenu est fourni STÉRILE par stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas l'utiliser si le
conditionnement stérile est endommagé. En cas de détérioration, contacter le représentant
Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser. La réutilisation, le retraitement
ou la restérilisation peut compromettre l'intégrité structurelle du dispositif et/ou provoquer
son dysfonctionnement et entraîner ainsi une blessure, une affection ou le décès du patient.
La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peuvent également créer un risque de
contamination du dispositif et/ou provoquer l'infection ou l'infection croisée du patient,
notamment la transmission de maladie(s) infectieuse(s) d'un patient à un autre. La contamination
du dispositif peut entraîner des blessures, une infection ou le décès du patient.
Après utilisation, jetez le produit et l'emballage conformément aux réglementations hospitalières,
administratives ou gouvernementales en vigueur.
MIse en GaRDe
Ce produit est conçu pour être utilisé uniquement par des médecins expérimentés et formés
aux techniques du traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort (IUE). Il est
recommandé au médecin de consulter la documentation médicale consacrée aux techniques,
aux complications et aux risques associés aux procédures prévues.
DesCRIPTIon DU DIsPosITIf
Les systèmes Lynx et Lynx Blue sont des systèmes stériles à usage unique composés de deux
(2) dispositifs de mise en place et d'un (1) ensemble tressé. L'ensemble tressé se compose d'une
bandelette tressée en polypropylène protégée par un revêtement plastique jetable. Chaque
extrémité distale de la bandelette tressée est pourvue d'une boucle d'ancrage destinée à être
placée dans la fente située à l'extrémité distale de l'aiguille du dispositif de mise en place. Le
dispositif de mise en place jetable se compose d'une poignée équipée d'une aiguille courbe.
L'aiguille est conçue pour faciliter le passage de l'ensemble tressé à travers les tissus corporels
pour une mise en place sus-pubienne.
InDICaTIons
L'implantation de la bandelette tressée sous-urétrale est destinée au traitement de l'incontinence
urinaire d'effort due à une hypermobilité urétrale et/ou à la déficience intrinsèque du sphincter.
ConTRe-InDICaTIons
L'implantation de la bandelette tressée sous-urétrale est contre-indiquée dans les cas suivants :
• Femmes enceintes, n'ayant pas achevé leur croissance ou ayant un projet de grossesse.
• Patientes présentant une pathologie des tissus mous dans lesquels l'implant doit être mis
en place.
System
17
Black (K) ∆E ≤5.0
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