SOMATEX Tumark Vision Mode D'emploi page 52

®
Tumark Vision
Pirmsklīniskie testi tika veikti šādās sistēmās:
1,5 T Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Vācija) MRI, izmantojot programmatūru

Numaris 4, syngo MR (versija "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29"),
3 T Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Vācija) MRI, izmantojot programmatūru Numaris

4, syngo MR (versija "D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3").
Saskaņā ar iepriekš norādītajiem skenēšanas apstākļiem sagaidāms, ka Tumark
izraisīs tālāk norādīto maksimālo ar RF saistīto temperatūras paaugstināšanos:
pie 1,5 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) pēc 20 min. nepārtrauktas skenēšanas,

pie 3,0 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) pēc 20 min. nepārtrauktas skenēšanas.

Saskaņā ar iepriekš norādītajiem skenēšanas apstākļiem sagaidāms, ka Tumark
radīs tālāk norādītos attēlu artefaktus:
pie 1,5 T: 4,3 mm spinu ehoimpulsu sekvence; 5,2 mm gradientu ehoimpulsu sekvence,

pie 3,0 T: 5,2 mm spinu ehoimpulsu sekvence; 5,8 mm gradientu ehoimpulsu sekvence.

Neizmantojiet implantēto klipšveida marķieri tādām netradicionālām un nestandarta MRI metodēm, kas
neatbilst iepriekš norādītajām, jo marķieris NAV TICIS TESTĒTS šādam nolūkam.
Produkta apraksts:
Tas ir sterils, tikai vienreizējai lietošanai paredzēts produkts, kurā ietilpst neabsorbējams niķeļa-titāna klipšveida
marķieris (1), ievades kanula (2) un plastmasas rokturis. Tikko izsaiņotam un neatvērtam produktam klipšveida
marķieris ir ietverts kanulā. Lai atvieglotu ievadi, kanulas gals ir nošķelts, ievades dziļuma mērīšanai uz kanulas ik
pēc 1 cm ir izkārtotas atzīmes un kanulas virsma pirms gala ir teksturēta. Rokturis ir aprīkots ar slīdpogu (3);
paspiežot slīdpogu uz priekšu, marķieri iespējams ievietot ar vienu roku. Fiksatora sistēma novērš slīdpogas
nejaušu pabīdīšanu uz priekšu un tādējādi novērš priekšlaicīgu marķiera izmantošanu. Klipšveida marķierim ir
sfēriska forma (1). Uz roktura ir attēlots klipšveida marķiera formas simbols (4).
Lietošanas norādījumi:
1. Pirms atvēršanas pārliecinieties, ka iepakojums jau nav iepriekš atvērts vai bojāts, ka indikators uz
iepakojuma ir zaļā krāsā un ka nav beidzies ierīces derīguma termiņš.
2. Dezinficējiet dūriena zonu un vajadzības gadījumā laukumu ap punkcijas zonu pārklājiet ar sterilām
salvetēm.
3. Mērķa zonas noteikšanai izmantojiet piemērotas attēldiagnostikas metodes (ultrasonogrāfiju, mammogrāfiju).
IEVĒROJIET: Tumark
4. Atveriet iepakojumu un izņemiet no tā produktu.
Noņemiet no ārējās kanulas aizsargcaurulīti, to pagriežot.
5.
6. Ar kanulu (2) pārduriet mērķa laukumu un ievadiet kanulu audos. Pēc kanulas gala ievadīšanas kanulas
ievades dziļumu var kontrolēt, nolasot uz kanulas atzīmēto marķējumu.
7. Izmantojot piemērotas attēldiagnostikas metodes, pārbaudiet kanulas gala pozīciju un vajadzības gadījumā
izmainiet to.
8. Ievietojiet klipšveida marķieri (1), bīdot uz priekšu slīdpogu (3), līdz tā atduras.
9. Pārbaudiet un reģistrējiet klipšveida marķiera pozīciju (1).
10. Izņemiet kanulu (2).
11. Apkopiet brūci.
12. Pēc lietošanas: pareizi likvidējiet ievades ierīci, ja nepieciešams, ievērojiet iekšējos kārtības noteikumus;
tomēr, lai nodrošinātu drošu likvidēšanu, jābūt vismaz vienam piemērotam traukam, kas paredzēts
izmantotajām kanulām.
Shematisks attēls
Acs marķiera izmēri
®
Vision kanula nav piemērota MRI drošības zonai.
52/78
30°C
5°C
LV - LATVIEŠU
®
Vision klipšveida marķieris
®
Vision klipšveida marķieris
4