Lt - Lietuvių K - SOMATEX Tumark Vision Mode D'emploi

®
Tumark Vision
L T - L I E T U V I Ų K .
Perskaitykite instrukcijas prieš naudodami
Svarbi informacija.
Prieš naudodami Tumark
Neperskaičius viso vadovo ir nesusipažinus su visomis instrukcijomis naudoti Tumark
būdu galima sukelti pavojų gyvybei keliantį arba rimtą sužalojimą pacientui ar naudotojui bei pažeisti ar sugadinti
įrenginį.
Naudojimo paskirtis ir indikacijos:
®
Tumark Vision skirtas poodiniam minkštųjų audinių, pvz., krūties audinio, žymėjimui.
Jo pritaikymo sritis apima pažeidimų žymėjimą prieš chemoterapiją arba jos metu, biopsijos arba pašalinto naviko
vietos žymėjimą arba naudojimas prieš radioterapiją, kad būtų galima geriau planuoti gydymą.
Kontraindikacijos:
®
Tumark Vision neskirtas jokiais kitais tikslais, kurie nėra nurodyti pirmiau.

®
Tumark Vision kaniulė netinkama naudoti su magnetinio rezonanso tomografu (MRT).

®
Tumark Vision yra kontraindikuotinas pacientams, kurie yra labai alergiški nikeliui.

Saugos ir klinikinių savybių pagal Reglamento 2017/745 (implantuojami įrenginiai) 32 straipsnį santrauką
galima rasti svetainėje www.somatex.de.
Įspėjimai.
®
Tumark Vision turi naudoti tik kvalifikuoti gydytojai, turintys žinių, patirties ir apmokyti poodinio minkštųjų

audinių žymėjimo srityje.
Šiame vadove nepateikiami chirurginių metodų aprašymai ar instrukcijos. Bet kokią procedūrą atliekantis

gydytojas yra atsakingas už atliekamos procedūros ir naudojamo įrenginio tinkamumo nustatymą bei
kiekvienam pacientui reikiamo konkretaus metodo nustatymo.
Implantuodami suspaudžiamą žymeklį šalia krūties implanto, būkite atsargūs, kad krūties implanto

nepradurtumėte.
®
Tumark Vision galima naudoti tik tada, kai indikatorius ant pakuotės šviečia žaliai, tik iki galiojimo termino

datos ir tik jei pakuotė nėra atidaryta ar pažeista. Produkto sterilumą galima užtikrinti tik laikantis šių kriterijų.
Jei indikatorius nešviečia žaliai, galiojimo terminas data yra praėjusi ar pakuotė yra pažeista arba atidaryta
prieš naudojant, produkto naudoti negalima ir reikia susisiekti su tiekėju arba gamintoju („SOMATEX").
Šis produktas skirtas naudoti tik vieną kartą: jo NENAUDOKITE ir NESTERILIZUOKITE pakartotinai.

Kai naudojama padėties nustatymo adata, reikia iš anksto patikrinti jos suderinamumą su Tumark

Nuožulniai nupjauta Tumark
arba punkcijos apvalkalą, o
pritaikyti suspaudžiamą žymeklį ir neįstatyti jo per giliai į audinį.
Atsargumo priemonės.
®
Vision suspaudžiamas žymeklis pagamintas iš nikelio–titano lydinio (nitinolo), todėl šis produktas
Tumark

kontraindikuotinas pacientams, kurie labai alergiški nikeliui.
Užtikrinkite, kad, kaniulę įstatant į padėtį, slankiojantis mygtukas išliktų atitrauktoje padėtyje.

Suspaudžiamas žymeklis įstatomas stumiant slankiojantį mygtuką kiek galima toliau į sustabdymo padėties.

Dėl aštraus kaniulės galiuko kyla sužalojimo pavojus. Išpakuodami kaniulę būkite itin atsargūs.

®
Tumark Vision kaniulė NĖRA pagaminta iš su MRT suderinamų metalų. NETINKA naudoti MRT saugos

zonoje. Sužalojimo pavojus!
Atkreipkite dėmesį į suspaudžiamo žymelio matmenis, atsižvelgiant į žymimo audinio ploto dydį (žr. produkto

aprašymą).
Retais atvejais suspaudžiamo žymeklio išplėtimas gali vėluoti. Kol nebus išplėstas iki galo, radiologinio

atvaizdo matomumas gali būti prastas.
Informacija apie naudojamas medžiagas.
Implantuojamas suspaudžiamas žymeklis pagamintas iš nikelio–titano lydinio (nitinolo).
MRT saugos informacija dėl taikymo sistemos (kaniulės su rankenėle).
Skirtingai nei suspaudžiamas žymeklis, Tumark
tinkamas naudoti MRT skaitytuve.
Nesaugus
MR
48/78
®
Vision atidžiai perskaitykite instrukcijų vadovą ir susipažinkite su jo turiniu.
®
Vision kaniulės galiuko anga turi iki galo išlįsti pro padėties nustatymo adatos
naudotojas turi turėti galimybę pamatuoti išsikišimą, kad galėtų saugiai
®
Vision yra nesaugu ir tokiu
®
Vision kaniulės pritaikymo įrenginys nėra
30°C
5°C
LT - LIETUVIŲ K.
Pasilikite ateičiai
®
Vision.