SOMATEX Tumark Vision Mode D'emploi page 43

®
Tumark Vision
Ei-kliiniset testit suoritettiin seuraavilla järjestelmillä:
1,5 teslan Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Saksa) MRI ohjelmistolla Numaris 4,

syngo MR (Versio "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29"),
3 teslan Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Saksa) MRI ohjelmistolla Numaris 4, syngo

MR (Versio "D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3").
Edellä määritellyillä skannausehdoilla odotetaan, että Tumark
seuraavan RF-suhteisen lämpötilan nousun:
1,5 teslaa: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) 20 minuutin jatkuvan skannauksen jälkeen,

3,0 teslaa: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) 20 minuutin jatkuvan skannauksen jälkeen.

Edellä määritellyillä skannausehdoilla odotetaan, että Tumark
seuraavat artefaktit:
1,5 teslaa: 4,3 mm SE-sekvenssi; 5,2 mm GE-sekvenssi,

3,0 teslaa: 5,2 mm SE-sekvenssi; 5,8 mm GE-sekvenssi.

Älä altista implantoitua markkeria epätavallisille ja standardoimattomille MRI-tekniikoille, vaan vain edellä
mainituille. Sitä EI OLE TESTATTU muiden osalta.
Tuotteen kuvaus:
Tämä on vain kertakäyttöön tarkoitettu steriili tuote, johon kuuluu ei-absorboituva nikkelin ja titaanin seoksesta
valmistettu markkeri (1), asetinkanyyli (2) ja muovikahva. Kun tuote on uusi ja avaamaton, markkeri on kanyylin
sisällä. Kanyylin kärki on viistetty asettamisen helpottamiseksi, siinä on 1 senttimetrin jakoinen asteikko
penetrointisyvyyden mittaamiseksi, ja kuvioitu pinta kanyylin kärjen takana. Kahvassa on liukupainike (3), jota
eteenpäin painamalla markkerin voi asettaa paikoilleen yhdellä kädellä. Turvasalpa estää liukupainikkeen
liikuttamisen vahingossa eteen ja siten markkerin ennenaikaisen asettamisen. Markkeri on on pallomainen (1).
Kahvassa (4) on markkeria muistuttava symboli.
Käyttöohjeet:
1. Varmista ennen avaamista, ettei pakkausta ole jo avattu ja että se on ehjä, että pakkauksen indikaattori on
vihreä ja että vanhenemispäivä on edessäpäin.
2. Desinfioi puhkaisualue ja tarvittaessa peitä sitä ympäröivä alue suojaliinoilla.
3. Käytä sopivia kuvantamismenetelmiä (ultraääni, mammografia) kohdealueen tunnistamiseksi. HUOMAUTUS:
®
Vision -kanyyli ei sovi käytettäväksi magneettikuvausjärjestelmien (MRI) kanssa.
Tumark
4. Avaa pakkaus ja ota tuote pakkauksesta.
5. Irrota kanyylin suojaletku ulkokanyylistä kiertämällä.
6. Käytä kanyyliä (2) kohdealueen puhkaisemiseen ja työnnä se kudokseen. Työntösyvyyden näkee kanyylin
kärkeä kohdistettaessa kanyylissä olevista merkinnöistä.
7. Tarkista kanyylin kärjen asento sopivalla kuvantamistekniikalla, ja säädä tarpeen mukaan.
8. Aseta markkeri (1) painamalla liukupainike (3) kokonaan eteen.
9. Tarkista ja merkitse muistiin markkerin (1) asento.
10. Irrota kanyyli (2).
11. Hoida haava.
12. Käytön jälkeen: Hävitä asetuslaite oikein tarvittaessa noudattaen sisäisiä ohjeita. Turvallisen hävityksen
varmistamiseksi käytettävissä tulee olla ainakin yksi likaisille kanyyleille tarkoitettu jäteastia.
Varoitus:
SOMATEX ei vastaa millään tavoin tämän tuotteen tai sen kompontenttien käytöstä, mikäli se/ne steriloidaan
uudelleen tai sitä/niitä käytetään uudelleen. Tätä tuotetta ei saa käyttää uudelleen yhden käyttökerran jälkeen.
Materiaalien, pinnoitteiden ja liimasaumojen laatu voi heikentyä. Sen jälkeen sen käyttö ei ole enää turvallista.
Tuotetta, jota on jo kerran käytetty, ei ole suunniteltu tarvittavia puhdistus- ja sterilointiprosesseja varten.
Uudelleen käsiteltyjen kertakäyttöisten tuotteiden steriiliyttä ei siksi voida taata. Ei-toivottujen vammojen ja
infektioiden, varsinkin potilaan ja hoitohenkilöstön välisten tartuntojen vaara kasvaa kohtuuttomasti.
43/78
®
Vision -tuotteen markkeri aiheuttaa korkeintaan
®
kaaviokuva
®
Tumark Vision-markkerinmitat
5°C
Vision -tuotteen markkeri aiheuttaa kuvaan
30°C
FI - SUOMI
4