SOMATEX Tumark Vision Mode D'emploi page 46

®
Tumark Vision
A jelölő klip használata mágnesrezonanciás képalkotó (MRI) vizsgálat során - biztonsági szempontok:
A jelölő klip MRI-környezetben feltételesen biztonságos. A jelölő klippel rendelkező beteg
biztonságosan szkennelhető a következő feltételek mellett:
legfeljebb 3 tesla erősségű statikus mágneses tér

2 W/kg értékű maximális, teljes testre átlagolt fajlagos elnyelési tényező (specific absorption
MR-

feltételes
rate - SAR).
Nem klinikai tesztelést az alábbi rendszereken végeztek:
1,5 tesla Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Germany) mágnesrezonanciás képalkotó,

Numaris 4 szoftver, syngo MR ("B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29" verzió),
3 tesla Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Germany) mágnesrezonanciás képalkotó

Numaris 4 szoftver, syngo MR ("D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3" verzió).
A fent meghatározott vizsgálati körülmények között a Tumark
hőmérséklet-növekedése MRI-környezetben:
1.5 tesla erősség esetén: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) 20 perces folyamatos vizsgálat után,

3.0 tesla erősség esetén: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) 20 perces folyamatos vizsgálat után.

A fent meghatározott vizsgálati körülmények között a Tumark
kinyúlásokat eredményezi:
1.5 tesla erősség esetén: a spin echo impulzussorozat alatt 4.3 mm-el, a gradient echo impulzussorozat alatt

5.2 mm-el nyúlik túl az eszköz méretéhez és alakjához viszonyítva,
3.0 tesla erősség esetén: a spin echo impulzussorozat alatt 5.2 mm-el, a gradient echo impulzussorozat alatt

5.8 mm-el nyúlik túl az eszköz méretéhez és alakjához viszonyítva.
A beültetett jelölő klipet ne használja nem szokványos és nem szabványos, a fent felsorolt gépektől eltérő
mágnesrezonanciás képalkotó technikákkal, mivel az eszközt NEM VIZSGÁLTÁK erre a célra.
Termékleírás:
Ez egy kizárólag egyszeri használatra szánt steril termék, mely egy nem felszívódó nikkel-titánium jelölő klipből
(1), egy bevezető kanülből (2) és egy műanyag fogantyúból áll. Új és bontatlan állapotban a jelölő klip a kanülben
helyezkedik el. A kanül hegye ferde bemetszésű, mely segíti a behatolást, 1 cm-es mélységjelölésekkel, a
kanülhegy mögött texturált felülettel. A fogantyún egy csúsztatógomb (3) segíti az egykezes elhelyezést, lehetővé
téve a jelölő egykezes előretolását. A biztonsági retesz megakadályozza, hogy a csúsztatógomb előrecsússzon,
míg a jelölő klip végleges helyzetbe nem kerül. A jelölő klip gömb alakú (1). A jelölő klip alakjának szimbóluma a
fogantyún (4) van feltüntetve.
Használati útmutató:
1. Felnyitás előtt győződjön meg róla, hogy a csomagolás érintetlen és nem sérült, hogy a csomagoláson a
jelzés zöld színű, illetve, hogy a csomagolási címkén jelzett szavatossági idő érvényes.
2. A punkció előtt fertőtlenítse le a beszúrás helyét és szükség esetén használjon steril törlőkendőket a
punkciós terület környékén.
3. A célterület beazonosításához használja a megfelelő képalkotó technikát (ultrahang, mammográfia).
MEGJEGYZÉS: a Tumark
4. Bontsa fel a csomagolást és vegye ki a terméket.
5. Csavarja le a hegyvédőt a kanülről.
6. A beszúráshoz helyezze a kanült (2) a szövetbe. A tűn feltüntetett beosztások a kanülhegy fixálásakor jól
láthatóak és segítik a beszúrás mélységének felmérését.
7. A megfelelő képalkotó technikák segítségével ellenőrizze, hogy a kanülhegy a megfelelő helyzetbe került,
szükség esetén igazítsa.
8. A csúsztatógomb (3) benyomásával tolja a jelölő klipet (1) előre, amennyire csak lehet.
9. Ellenőrizze és jegyezze fel a jelölő klip helyzetét (1).
10. Távolítsa el a kanült (2).
46/78
vázlatrajz
A jelölő horog méretei
®
Vision kanül MRI-környezetben való használatra nem alkalmas.
®
Vision jelölő klip várható legmagasabb
®
Vision klip jelölő várhatóan az alábbi műtermék
30°C
5°C
HU - MAGYAR
4