Publicité
BRUKSANSVISNING
1.5.2
Beregnede bruker- og pasientgrupper:
Beregnet bruker: Kirurger, sykepleiere, leger og kirurgisk helsepersonell som er
involvert i den beregnede prosedyren for enheten. Ikke beregnet på ikke-
fagpersoner.
Beregnede populasjoner:
Denne enheten er ment å brukes med pasienter som ikke overskrider vekten for sikker
arbeidsbelastning som er angitt i produktspesifikasjonen, avsnitt 4.2
1.5.3
Samsvarer med forskrifter for medisinsk utstyr:
Dette produktet er en ikke-invasiv medisinsk enhet i klasse I. Dette
systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1, av
forordningen for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745)
Document Number: 80028169
Version C
Angir produsentens katalognummer
Indikerer behovet for brukeren til å
sjekke bruksanvisningen for viktig
advarselsinformasjon, slik som advarsler
og forholdsregler.
Angir at enheten ikke inneholder
naturgummi eller tørket
naturgummilateks
Angir den autoriserte representanten i
EU
Angir at den medisinske enheten
samsvarer med
FORORDNING (EU) 2017/745
Angir en advarsel
Indikerer behovet for brukeren til å
sjekke bruksanvisningen
Side 518
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
