NAVODILA ZA UPORABO
5
Seznam standardov, ki se uporabljajo:
Zaporedna
številka
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028169
Version C
Standardi
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik
uporabe pri medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba
obvladovanja tveganja pri medicinskih
pripomočkih
Informacije, ki jih proizvajalec priloži
medicinskim pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za
označevanje medicinskih pripomočkov,
označevanje in podatki, ki jih mora podati
dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih
pripomočkov - 1. del: Ocena in preskušanje
znotraj procesa obvladovanja tveganja
Medicinska električna oprema -
2-46. del: Zahteve za osnovno varnost in
bistvene lastnosti operacijskih miz
Standardi za testiranje paketov Mednarodne
zveze za varen tranzit
Stran 764
Opis
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F