ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.5.2
Χρήστες για τους οποίους προορίζεται και πληθυσμός ασθενών:
Χρήστες για τους οποίους προορίζεται: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και
επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν
στην προβλεπόμενη διαδικασία της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς.
Document Number: 80028169
Version C
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή χρησιμοποιώντας την
Ιουλιανή ημερομηνία στη μορφή "εεηηη",
όπου η ένδειξη εε υποδεικνύει τα δύο
τελευταία ψηφία του έτους και η ένδειξη ηηη
υποδεικνύει την ημέρα του έτους, δηλ. η 4
Απριλίου 2019 θα αναγραφόταν ως 19094.
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του
κατασκευαστή
Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να
συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης σχετικά με
σημαντικές προειδοποιητικές πληροφορίες
όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει
φυσικό ελαστικό λάτεξ ή ξηρό φυσικό
ελαστικό λάτεξ
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν
συμμορφώνεται με τον
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ) 2017/745
Υποδεικνύει προειδοποίηση
Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να
συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης
Σελίδα 301
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
η
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F