Publicité
GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoud
Allen
®
C-Flex Polar Head Positioner (A-70701)
1
Algemene informatie: .............................................................................................. 152
1.1 Copyrightvermelding: ....................................................................................... 152
1.2 Handelsmerken:................................................................................................. 152
1.3 Contactgegevens: ............................................................................................ 153
1.4 Veiligheidsoverwegingen:................................................................................. 153
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: .................................... 153
1.4.2 Kennisgeving over verkeerd gebruik van het product: ......................... 153
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ..................................... 153
1.4.4 Veilig afvoeren: ........................................................................................ 154
1.5 Het systeem bedienen: ..................................................................................... 154
1.5.1 Relevante symbolen: ............................................................................... 154
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie:......................................... 155
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: .............. 155
1.6 EMC-overwegingen: ......................................................................................... 156
1.7 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ................................................... 156
1.8 Productiegegevens: .......................................................................................... 156
1.9 Gegevens EU-importeur: ................................................................................... 156
1.10 Geautoriseerde Australische sponsor: .............................................................. 156
2
Systeem ..................................................................................................................... 157
2.1 Identificatie van systeemonderdelen:.............................................................. 157
2.2 Productcode en -beschrijving: ......................................................................... 160
2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: ................................ 161
2.3.1 Indicaties voor gebruik: ........................................................................... 162
2.3.2 Beoogd gebruik: ...................................................................................... 162
2.4 Restrisico:............................................................................................................ 162
3
Instelling en gebruik van product: ........................................................................... 162
3.1 Voorafgaand aan gebruik:............................................................................... 162
3.2 Instellen: ............................................................................................................. 163
3.3 Instelelementen en indicatoren van het hulpmiddel: ..................................... 178
Document Number: 80028169
Version C
Pagina 150
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
