ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Πίνακας περιεχομένων
Allen
®
C-Flex Polar Head Positioner (A-70701)
1
Γενικές πληροφορίες: ................................................................................................ 298
1.1 Δήλωση πνευματικών δικαιωμάτων: ................................................................. 298
1.2 Εμπορικά σήματα: ............................................................................................. 298
1.3 Στοιχεία επικοινωνίας:......................................................................................... 299
1.4 Θέματα ασφάλειας: ........................................................................................... 299
1.4.1 Ειδοποίηση συμβόλου κινδύνου ασφάλειας:.......................................... 299
1.4.2 Ειδοποίηση λανθασμένης χρήσης εξοπλισμού: ..................................... 299
1.4.3 Ειδοποίηση προς χρήστες ή/και ασθενείς: ............................................. 299
1.4.4 Ασφαλής απόρριψη: ............................................................................... 300
1.5 Λειτουργία του συστήματος: ............................................................................. 300
1.5.1 Σύμβολα που ισχύουν: ............................................................................. 300
1.5.2 Χρήστες για τους οποίους προορίζεται και πληθυσμός ασθενών: ....... 301
1.5.3 Συμμόρφωση με κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων: ............ 302
1.6 Θέματα ΗΜΣ: ...................................................................................................... 302
1.7 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ: ............................................................. 302
1.8 Πληροφορίες κατασκευής: ................................................................................ 302
1.9 Πληροφορίες εισαγωγέα ΕΕ: ............................................................................. 302
1.10Εξουσιοδοτημένος Αυστραλιανός Χορηγός: ................................................... 303
2
Σύστημα .................................................................................................................... 303
2.1 Αναγνώριση στοιχείων συστήματος:................................................................ 303
2.2 Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: .................................................................. 307
2.3 Λίστα εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: ................................ 307
2.3.1 Ενδείξεις χρήσης: ...................................................................................... 308
2.3.2 Προβλεπόμενη χρήση: ............................................................................. 308
2.4 Υπολειπόμενος κίνδυνος: .................................................................................. 308
3
Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού: ............................................................................... 308
3.1 Πριν από τη χρήση:............................................................................................ 308
3.2 Ρύθμιση: ............................................................................................................. 309
3.3 Στοιχεία ελέγχου και ενδείξεις συσκευής: ............................................................ 325
Document Number: 80028169
Version C
Σελίδα 296
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F