Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr; Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc); Autoriseret Repræsentant I Eu; Produktionsoplysninger - Hillrom Allen C-Flex Polar Head Positioner Instructions D'utilisation

BRUGSANVISNING
1.5.3

Overholdelse af lovgivning om medicinsk udstyr:

Dette produkt er ikke-invasivt medicinsk udstyr, klasse I. Dette system er
CE-mærket i henhold til bilag VIII, regel 1 i forordningerne om
medicinske anordninger (Forordning (EU) 2017/745)

1.6 Overvejelser vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC):

Dette er ikke en elektromekanisk enhed. Derfor er EMC-erklæringer ikke relevante.
1.7 Autoriseret repræsentant i EU:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12

1.8 Produktionsoplysninger:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTH AMERICA)
+1 978-266-4200 (INTERNATIONAL)
Oplysninger om EU-importør:
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany

1.10 Autoriseret australsk sponsor:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146 Australia
Document Number: 80028169
Version C
Side 120
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F