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ISTRUZIONI PER L'USO
Sommario
Allen
®
C-Flex Polar Head Positioner (A-70701)
1
Informazioni generali: ............................................................................................... 371
1.1 Nota sul copyright: ............................................................................................ 371
1.2 Marchi commerciali: ......................................................................................... 371
1.3 Dettagli di contatto: .......................................................................................... 372
1.4 Considerazioni sulla sicurezza: .......................................................................... 372
1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: .................................... 372
1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ...................................... 372
1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: .......................................................... 372
1.4.4 Smaltimento sicuro:.................................................................................. 373
1.5 Funzionamento del sistema: ............................................................................. 373
1.5.1 Simboli applicabili: ................................................................................... 373
1.5.2 Utenti e popolazione di pazienti previsti: ................................................ 374
1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici: ................................... 374
1.6 Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM): ......................... 375
1.7 Rappresentante autorizzato nella CE: .............................................................. 375
1.8 Informazioni sulla produzione: ........................................................................... 375
1.9 Informazioni per gli importatori dell'UE:............................................................. 375
1.10Sponsor australiano autorizzato: ....................................................................... 375
2
Sistema ...................................................................................................................... 376
2.1 Identificazione dei componenti del sistema: ................................................... 376
2.2 Codice prodotto e descrizione:........................................................................ 379
2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo:............................ 380
2.3.1 Indicazione per l'uso: ............................................................................... 380
2.3.2 Uso previsto: ............................................................................................. 381
2.4 Rischio residuo: .................................................................................................. 381
3
Configurazione e uso dell'apparecchiatura: .......................................................... 381
3.1 Prima dell'uso: .................................................................................................... 381
3.2 Configurazione: ................................................................................................. 381
3.3 Controlli e indicatori del dispositivo: ................................................................. 398
Document Number: 80028169
Version C
Pagina 369
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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