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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
• Os Head Modules devem ser limpos da mesma forma que a Base Unit.
NOTA: caso o dispositivo não fique devidamente seco após a limpeza,
tal poderá resultar na degradação dos mecanismos internos.
5
Lista das normas aplicáveis:
N.º de
série
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028169
Version C
Normas
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão
do risco aos dispositivos médicos.
Informação fornecida pelo fabricante de
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no
rótulo, na rotulagem e nas informações a
fornecer com os dispositivos médicos –
Parte 1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 1: Avaliação e teste num processo de
gestão de riscos
Equipamento médico elétrico –
Parte 2-46: Requisitos para a segurança
básica e para o desempenho essencial de
mesas de operação
Normas da International Safe Transit
Association para testes de embalagens
Página 619
Descrição
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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