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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Allen
®
C-Flex Polar Head Positioner (A-70701)
1
Informations générales : ........................................................................................... 224
1.1 Avis de droits d'auteur : ..................................................................................... 224
1.2 Marques de commerce : .................................................................................. 224
1.3 Coordonnées : ................................................................................................... 225
1.4 Consignes de sécurité : ..................................................................................... 225
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité :.............................. 225
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ...................................... 225
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ................................................. 225
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : ............................................................ 226
1.5 Utilisation du système :....................................................................................... 226
1.5.1 Symboles applicables : ............................................................................ 226
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ........................................ 227
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : .................. 228
1.6 Considérations relatives à la CEM : .................................................................. 228
1.7 Représentant autorisé dans la CE :................................................................... 228
1.8 Informations de fabrication :............................................................................. 228
1.9 Informations sur l'importateur dans l'UE :........................................................... 228
1.10 Sponsor australien officiel : ................................................................................ 228
2
Système ..................................................................................................................... 229
2.1 Identification des composants du système :.................................................... 229
2.2 Code produit et description : ........................................................................... 233
2.3 Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : ............ 233
2.3.1 Indication d'utilisation : ............................................................................ 234
2.3.2 Usage prévu : ........................................................................................... 234
2.4 Risque résiduel : ................................................................................................. 234
3
Mise en place et utilisation du dispositif : ................................................................ 234
3.1 Avant l'emploi : .................................................................................................. 234
3.2 Mise en place : .................................................................................................. 235
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ........................................................ 251
Document Number: 80028169
Version C
Page 222
Issue Date: 26 MAR 2020
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