MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Índice
Allen
®
C-Flex Polar Head Positioner (A-70701)
1
Informações gerais: .................................................................................................. 588
1.1 Aviso de direitos de autor: ................................................................................ 588
1.2 Marcas comerciais: ........................................................................................... 588
1.3 Detalhes de contacto: ...................................................................................... 589
1.4 Considerações de segurança: ......................................................................... 589
1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ........................................... 589
1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento:..................................... 589
1.4.3 Aviso para os utilizadores e/ou pacientes:............................................. 589
1.4.4 Eliminação segura: .................................................................................. 590
1.5 Utilização do sistema:........................................................................................ 590
1.5.1 Símbolos aplicáveis:................................................................................. 590
1.5.2 Utilizadores e população de pacientes previstos: ................................. 591
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos:
591
1.6 Considerações sobre CEM:............................................................................... 592
1.7 Representante autorizado na CE: .................................................................... 592
1.8 Informações de fabrico: ................................................................................... 592
1.9 Informações sobre o importador na UE: .......................................................... 592
1.10Patrocinador australiano autorizado:............................................................... 592
2
Sistema ...................................................................................................................... 593
2.1 Identificação dos componentes do sistema: .................................................. 593
2.2 Código e descrição do produto: ..................................................................... 596
2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis:.................... 597
2.3.1 Indicações de utilização: ........................................................................ 597
2.3.2 Utilização prevista: ................................................................................... 598
2.4 Risco residual: .................................................................................................... 598
3
Configuração e utilização do equipamento:......................................................... 598
3.1 Antes da utilização:........................................................................................... 598
3.2 Configuração: ................................................................................................... 598
Document Number: 80028169
Version C
Página 586
Issue Date: 26 MAR 2020
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