適用標準清單 - Hillrom Allen C-Flex Polar Head Positioner Instructions D'utilisation

使用說明
• 頭部模組的清潔方式應與底座裝置的相同。
注意：若清潔後未將裝置完全擦乾，可能會導致內部機制的功能退
化。
適用標準清單：
5
編號
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: 80028169
Version C
標準
醫療器械 - 第 1 部分：可用性工程對醫療器械的應用
醫療器械 - 風險管理在醫療器械中的應用。
醫療器械製造商提供的資訊
醫療器械 - 用於醫療器械標籤、標記和提供資訊的符號 -
第 1 部分：一般要求
醫療器械的生物學評價 - 第 1 部分：風險管理程序中的
評價和測試
醫用電氣設備 - 第 2-46 部分：手術台基本安全和重要性
能要求
國際安全運輸協會包裝測試標準
第 111 頁
描述
Issue Date: 26 MAR 2020
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