Ambu aBox Duodeno Mode D'emploi page 582

12.2. Použité normy
Systém spĺňa požiadavky noriem IEC 60601–1/ANSI/AAMI ES60601–1, IEC 60601–1–2 a
IEC 60601–2–18.
12.3. Elektromagnetická kompatibilita
Všeobecné informácie
Špeciálne pokyny
Odporúčaný bezpečnostný odstup medzi prenosnými a mobilnými vysokofrekvenčnými
telekomunikačnými systémami a endoskopom aScope™ Duodeno. Systém je určený na
použitie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom je vysokofrekvenčné rušenie
kontrolované. Používateľ systému môže zabrániť elektromagnetickému rušeniu
udržiavaním minimálneho odstupu medzi prenosnými a mobilnými vysokofrekvenčnými
telekomunikačnými systémami a týmto systémom v závislosti od výstupného výkonu
Menovitý výkon
vysielača, P, meraný vo
wattoch [W]
0,01
0,1
1
10
100
Pre vysielač, pri ktorom maximálny menovitý výkon nie je stanovený, možno odporúčaný
bezpečnostný odstup určiť pomocou vyššie uvedených vzorcov.
582
Zdravotnícke elektrické vybavenie podlieha zvláštnym
preventívnym opatreniam vzhľadom na EMC a musí byť
inštalované podľa pokynov v sprievodnej dokumentácii.
Výrobca dokáže zaručiť zhodu vybavenia iba v prípade, že sa pou-
žívajú diely príslušenstva uvedené v sprievodnej dokumentácii.
Zdravotnícka pomôcka je určená na použitie výhradne
vyškoleným zdravotníckym personálom. Táto zdravotnícka
pomôcka môže spôsobovať rádiové rušenie alebo interferenciu v
prípade prevádzky iných zariadení v jej tesnej blízkosti. Môže byť
potrebné prijať vhodné nápravné opatrenia, ako je zmena
nastavenia, zmena umiestnenia systému alebo tienenie.
Predpisy týkajúce sa zdravotníckych pomôcok vyžadujú, aby vám
boli poskytnuté nasledujúce informácie. (Pozri všetky tabuľky na
nasledujúcich stranách.
• Tabuľka 1 Odporúčaný bezpečnostný odstup.
• Tabuľka 2 Elektromagnetická kompatibilita 1.
• Tabuľka 3 Elektromagnetická kompatibilita 2.
• Tabuľka 4 Elektromagnetický prenos.
Tabuľka 1 Odporúčaný bezpečnostný odstup
komunikačnej jednotky, ako je uvedené nižšie.
Odporúčaný bezpečnostný odstup, d, vyjadrený v metroch na
základe menovitého výkonu vysielača a vysielacej frekvencie
150 kHz – 80 MHz
d = 3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
80 MHz – 800 MHz
d = 3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
800 MHz – 2,5 GHz
d = 3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23