Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
12.1. Vraćanje uređaja aBox™ Duodeno tvrtki Ambu
Ako je uređaj aBox™ Duodeno potrebno poslati tvrtki Ambu radi ispitivanja, obratite se
predstavniku tvrtke Ambu prije toga da biste dobili upute i/ili smjernice. Radi sprječavanja
infekcije strogo je zabranjeno slanje kontaminiranih medicinskih uređaja bez naših smjernica.
Uređaj aBox Duodeno stoga mora biti pravilno očišćen i zapakiran na lokaciji prije slanja tvrtki
Ambu. Tvrtka Ambu zadržava pravo vraćanja kontaminiranih medicinskih uređaja pošiljatelju.
U slučaju ozbiljnog incidenta obavijestite tvrtku Ambu i nadležno tijelo.
12.2. Primijenjene norme
Sustav je u skladu s normama IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 i
IEC 60601-2-18.
12.3. Elektromagnetska kompatibilnost
Općenite
informacije
Posebne upute
Medicinska električna oprema podliježe posebnim mjerama opreza
u pogledu elektromagnetske kompatibilnosti i mora se instalirati u
skladu s uputama iz priložene dokumentacije.
Proizvođač može jamčiti sukladnost opreme samo ako
se upotrebljavaju dijelovi dodatne opreme navedeni u
priloženoj dokumentaciji.
Uređaj smije upotrebljavati isključivo obučeno medicinsko osoblje.
Ovaj uređaj može izazvati radiosmetnje ili smetnje u radu druge
opreme u neposrednoj blizini. Možda će biti potrebno poduzeti
odgovarajuće mjere za uklanjanje smetnji, kao što je ponovna
prilagodba, promjena rasporeda sustava ili zaštita.
Propisi koji se odnose na medicinske uređaje zahtijevaju da
navedete sljedeće informacije. (Pogledajte sljedeće tablice na
stranicama u nastavku.
•
Tablica 1. Preporučeni sigurnosni razmaci.
•
Tablica 2. Elektromagnetska kompatibilnost 1.
•
Tablica 3. Elektromagnetska kompatibilnost 2.
•
Tablica 4. Elektromagnetski prijenos.
281
Publicité
