•
Ikke plasser gjenstander oppå aBox™ Duodeno. Det kan føre til deformering og
skade på utstyret.
•
Plasser aBox™ Duodeno på et stabilt, jevnt underlag. Ellers kan aBox™ Duodeno velte
eller falle, og det kan oppstå bruker- eller pasientskade eller skade på utstyret.
•
Hvis det brukes en annen vogn enn den mobile arbeidsstasjonen, må du kontrollere
at vognen tåler vekten av utstyret som er installert på den.
•
Ifølge føderal lovgivning i USA skal dette apparatet kun selges til, eller etter
henvisning fra, lege.
Bruk og oppbevaring
•
Ikke rengjør støpselet, tilkoblingene eller strøminntaket. Rengjøring kan deformere
eller korrodere kontaktene, noe som kan skade aBox™ Duodeno.
•
Utstyret må ikke oppbevares på steder som er utsatt for direkte sollys, røntgenstråler,
radioaktivitet eller sterk elektromagnetisk stråling (f.eks. nær medisinsk
behandlingsutstyr med mikrobølger eller kortbølger, MR-utstyr, radio eller
mobiltelefoner). Ellers kan det oppstå skade på aBox™ Duodeno.
•
Når enheten eller noen av dens komponenter (som sikringer) kasseres, må du følge alle
gjeldende nasjonale og lokale lover og retningslinjer.
•
Slå AV alt tilleggsutstyr før du kobler til aBox™ Duodeno, og bruk kun egnede kabler.
Ellers kan det føre til skade på utstyret eller funksjonsfeil.
•
Lukk kontaktdekselet før du rengjør aBox™ Duodeno. Ikke åpne dekselet mens aBox™
Duodeno rengjøres, ellers kan væske trenge inn i kontakten og skade enheten.
•
aBox™ Duodeno må ikke autoklaveres eller steriliseres. Det kan føre til skade på enheten.
•
Kablene må ikke bøyes kraftig, trekkes i, vris eller klemmes. Det kan føre til skade
på kabelen.
•
Bruk aldri overdreven kraft på kontaktene. Dette kan skade kontaktene.
•
Enheten må bare brukes under forholdene som er beskrevet i "Spesifikasjoner for
transport, lagring og driftsmiljø" i avsnitt 10.2. Ellers kan det føre til feil ytelse,
redusert sikkerhet og/eller skade på utstyret.
Tilbehør
•
Ikke fest noe annet enn flaskeholderen til aBox™ Duodeno. Ellers kan utstyret bli
skadet eller deformert.
•
Plasser bare en flaske sterilt vann i flaskeholderen. Ellers kan flaskeholderen bli skadet.
•
Når enheten brukes med strømførende endoskopiutstyr, kan lekkasjestrømmen være
additiv. Bruk bare endoskopiutstyr av type BF eller CF. Kontroller kompatibiliteten til
tilbehøret/endoskopiutstyret før det brukes, med tanke på kriterier for sikker bruk.
1.6. Bivirkninger
Ingen kjente bivirkninger for aBox Duodeno. Se bruksanvisningen for aScope Duodeno for
ERCP - relaterte bivirkninger.
Potensielle bivirkninger i forbindelse med Ambu Duodeno-systemet (ikke uttømmende): Infek-
sjon/inflammasjon (inkludert post-ERCP pankreatitt (PEP), kolangitt, kolecystitt, endokarditt og
sepsis), blødning, perforering, varmeskader, stentrelaterte bivirkninger, kardiopulmonale bivirk-
ninger, luftemboli, anestesirelaterte bivirkninger, kvalme, sår hals, abdominal smerte og ubehag.
2. Systembeskrivelse
2.1. Systemdeler
ABox™ Duodeno er gjenbrukbar. Det er ikke tillatt å modifisere utstyret. ABox™ Duodeno
leveres med én strømkabel som forsyner strøm som er nødvendig for å kjøre aBox™ Duodeno,
en flaskeholder for den sterile vannflasken og en potensialutjevningskabel (POAG).
438