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Classification
(équipement électromédical)
10.2. Spécifications relatives au transport, au stockage et à
l'environnement de fonctionnement
Température de transport
Température de stockage
Température d'utilisation
Humidité relative pour le
transport et le
fonctionnement
Humidité relative en stockage
Pression atmosphérique
10.3. Accessoires
Informations générales
10.4. Liste des accessoires - Examen
Accessoire
Eau de rinçage
Support pour flacon
Réservoir d'aspiration
11. Protection de l'environnement
Dans le cadre de la directive 2002/96/CE de l'Union européenne relative aux déchets d'équipe-
ments électriques et électroniques (DEEE), tous les déchets médicaux d'équipements électriques
et électroniques (DEEE) doivent être mis au rebut et collectés séparément. Ce produit est un
équipement électrique et électronique et doit être mis au rebut conformément à la législation et
aux exigences nationales et locales.
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Type de protection
contre les décharges
électriques
Classification IP
-5 °C – 40 °C (23 °F – 104 °F)
10 °C – 25 °C (50 °F – 77 °F)
10 °C – 40 °C (50 °F – 104 °F)
30 – 85 % d'humidité relative
10 – 43 % d'humidité relative
80 – 109 kPa (100 kPa = 1 bar) 11,6 – 15,8 psi
600 – 818 mm Hg
Les appareils connectés, en particulier les appareils élec-
triques, doivent être conformes aux normes médicales
en vigueur (qualité médicale) décrites à la section 4.
Informations
Eau stérile disponible dans un
environnement clinique, avec au
moins 1000 ml
Support pour flacons d'eau stérile
Réservoir d'aspiration de qualité
médicale. Tout réservoir commercialisé
peut être utilisé
Classe de protection I
IP21
Élément
du système
Non
Oui
Non
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