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Deutsch
Doppellumen-Eizellentnahmesystem
Diese Anweisungen enthalten wichtige Informationen zur sicheren Verwendung des Produkts.
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung einschließlich der Warnungen und Hinweise vollständig durch,
bevor Sie das Produkt verwenden. Ein Missachten der Warnungen, Hinweise und Anweisungen
kann zu schweren Verletzungen der Patientin und/oder des Arztes führen.
HINWEIS: VERTEILEN SIE DIESES BLATT AN ALLE PRODUKTSTANDORTE.
Beschreibung
Diese Anweisungen sind für den Gebrauch mit einem sterilen Wallace®
Doppellumen-Eizellentnahmesystem der folgenden Produktcodes vorgesehen:
Code
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Die Geräte bestehen aus einer Doppellumen-Edelstahlnadel mit einem 1 cm
langen Echomarker am distalen Ende. Am proximalen Ende befinden sich ein
Kunststoffverteiler und ein Schlauchset. Das Schlauchset besteht aus einem durch
eine Silikon-Öffnung geführten Transferschlauch und einem Vakuumschlauch,
der ebenfalls durch die Öffnung verläuft und einen Luer-kompatiblen Anschluss
besitzt. Am Kunststoffverteiler befestigt ist ein Spülschlauch, der mit einem
transparenten, Luer-kompatiblen Anschluss versehen ist.
Die Silikon-Öffnung ist mit Reagenzgläsern der folgenden Spezifikationen kompatibel:
Kleinster Durchmesser: 14,0 mm
Größter Durchmesser: 18,0 mm
Mitgeliefert wird auch ein Pumpenadapter zur Verbindung des Vakuumschlauchs
mit einer Vakuumquelle (wo erforderlich). Dieser ist kompatibel mit elastischen
Schläuchen mit einem Innendurchmesser von 4 mm bis 10,5 mm.
Indikationshinweise
Das Wallace® Doppellumen-Eizellentnahmesystem ist ein steriles Gerät für den
einmaligen Gebrauch und für die ultraschallgeführte, transvaginale Entnahme
von Eizellen aus Eierstock-Follikeln vorgesehen.
Analysezertifizierung
• 1 - Zell-MEA ≥ 80 % Blastozysten innerhalb von 96 Std.
• Endotoxin LAL ≤ 20 EU/Gerät
Hinweis: Das Ergebnis jeder Charge wird in einem Analysezertifikat festgehalten,
das auf www.origio.com zur Verfügung steht.
Kontraindikationen
Das Doppellumen-Eizellentnahmesystem sollte in folgenden Situationen nicht
verwendet werden:
Bei Vorliegen oder unmittelbar nach einer Unterleibsentzündung
Für Behandlungen innerhalb der Eileiter
Warnhinweise
VOR DEM GEBRAUCH DIE ANWEISUNGEN VOLLSTÄNDIG DURCHLESEN.
EIN NICHTBEFOLGEN DER ANWEISUNGEN, WARNUNGEN UND HINWEISE
KANN BEI DER PATIENTIN ZU SCHWEREN OPERATIVEN FOLGEN ODER
VERLETZUNGEN FÜHREN.
DIESE VERFAHREN SOLLTEN NUR VON IN IHREN TECHNIKEN
ENTSPRECHEND GESCHULTEN UND MIT IHNEN VERTRAUTEN PERSONEN
DURCHGEFÜHRT WERDEN. VOR DER DURCHFÜHRUNG DIESER
VERFAHREN KONSULTIEREN SIE BITTE DIE MEDIZINISCHE LITERATUR ZU
METHODEN, KOMPLIKATIONEN UND GEFAHREN.
ZUR VERWENDUNG VON ODER UNTER DER AUFSICHT VON
QUALIFIZIERTEN PERSONEN IM EINKLANG MIT DEN GGF. GELTENDEN
ÖRTLICHEN RICHTLINIEN ZUR IN-VITRO-FERTILISATION.
EIN SORGFÄLTIGER UMGANG MIT DER SCHARFEN NADEL IST
ERFORDERLICH, UM STICHVERLETZUNGEN UND DARAUS
RESULTIERENDE GEWEBESCHÄDEN ODER INFEKTIONEN ZU VERMEIDEN.
BEI BESCHÄDIGUNG DES PRODUKTS ODER DER VERPACKUNG BEIDES
ENTSORGEN.
Vorsicht: Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur durch einen Arzt
oder auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden.
6
Wallace®
GEBRAUCHSANWEISUNG
16 g schwere, 33 cm lange doppellumige Nadel mit 95 cm
16 g schwere, 33 cm lange doppellumige Nadel mit 75 cm
16 g schwere, 33 cm lange doppellumige Nadel mit 50 cm
17 g schwere, 33 cm lange doppellumige Nadel mit 95 cm
17 g schwere, 33 cm lange doppellumige Nadel mit 75 cm
17 g schwere, 33 cm lange doppellumige Nadel mit 50 cm
Beschreibung
langem Transferschlauch
langem Transferschlauch
langem Transferschlauch
langem Transferschlauch
langem Transferschlauch
langem Transferschlauch
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