Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Česky
Systém na regeneraci oocytů Dual Lumen
Tyto pokyny obsahují důležité informace týkající se bezpečného používání produktu.
Před použitím tohoto produktu si v plném rozsahu přečtěte návod k použití včetně varování a
upozornění. Řádné nedodržení varování, upozornění a pokynů může mít za následek úmrtí nebo
POZNÁMKA: ZAJISTĚTE DISTRIBUCI TOHOTO PŘÍBALOVÉHO LETÁKU NA VŠECHNA MÍSTA POUŽÍVÁNÍ PRODUKTU.
Popis
Tento návod je určen k používání se sterilním systémem na regeneraci oocytů
Dual Lumen Wallace® s produktovými kódy:
Kód
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Přístroj se skládá z nerezové jehly dual-lumen s 1cm značkou echa na distálním
konci. Na proximálním konci je připevněno plastové jádro a sada hadiček.
Sada hadiček je složena z přenosové hadičky procházející silikonovou zátkou
a z vakuové hadičky, která rovněž prochází zátkou a je zakončena v Luer
kompatibilním konektoru. K plastové zátce je připevněna výplachová hadička
zakončená v čirém Luer kompatibilním konektoru.
Silikonová zátka je kompatibilní se zkumavkami s následujícími specifikacemi:
Nejmenší průměr - 14,0 mm
Největší průměr - 18,0 mm
Součástí balení je adaptér pro pumpu určený k připojení vakuové hadičky ke
zdroji podtlaku (je-li vyžadováno), který je kompatibilní s elastickými hadičkami
o vnitřním průměru 4-10,5 mm.
Indikace pro použití
Systém na regeneraci oocytů Dual Lumen Wallace® je sterilní přístroj na jedno
použití pro transvaginální odběr oocytů z ovariálních folikulů pod kontrolou
ultrazvuku.
Certifikace analýzy
• 1 - Buňka MEA ≥ 80 % blastocystů v 96 H
• Endotoxin LAL ≤ 20 EU/přístroj
Poznámka: Výsledky jednotlivých dávek jsou uvedeny na certifikátu analýzy,
který je k dispozici na stránkách www.origio.com
Kontraindikace
Systém na regeneraci oocytů Dual Lumen se nesmí používat v následujících
případech:
Pokud je přítomen nebo se nedávno vyskytl zánět malé pánve.
Pro intrafalopiální procedury.
Varování
PŘED POUŽITÍM SI V PLNÉM ROZSAHU PŘEČTĚTE NÁVOD K POUŽITÍ.
ŘÁDNÉ NEDODRŽOVÁNÍ POKYNŮ, VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ MŮŽE
VÉST K ZÁVAŽNÝM CHIRURGICKÝM NÁSLEDKŮM NEBO K PORANĚNÍ
PACIENTA.
UVEDENÉ ZÁKROKY SMĚJÍ BÝT PROVÁDĚNY POUZE OSOBAMI,
KTERÉ BYLY DOSTATEČNĚ VYŠKOLENY A SEZNÁMENY S TĚMITO
TECHNIKAMI. PŘED PROVEDENÍM TĚCHTO ZÁKROKŮ SE V PŘÍSLUŠNÉ
LÉKAŘSKÉ LITERATUŘE SEZNAMTE S ODPOVÍDAJÍCÍMI TECHNIKAMI,
KOMPLIKACEMI A RIZIKY.
PŘÍSTROJ JE URČEN K POUŽITÍ POUZE KVALIFIKOVANÝMI OSOBAMI
V SOULADU S PLATNÝMI MÍSTNÍMI PŘEDPISY UPRAVUJÍCÍMI
OPLODNĚNÍ VE ZKUMAVCE, NEBO POD JEJICH DOHLEDEM.
S OSTROU JEHLOU JE NUTNO MANIPULOVAT OPATRNĚ, ABY
NEDOŠLO K PORANĚNÍ PÍCHNUTÍM, KTERÉ BY MOHLO MÍT ZA
NÁSLEDEK POŠKOZENÍ TKÁNĚ NEBO KŘÍŽOVOU INFEKCI.
JE-LI PRODUKT NEBO JEHO OBAL POŠKOZEN, ZLIKVIDUJTE JEJ.
Upozornění: Podle federálních zákonů USA může být tento přístroj prodáván
pouze lékařem nebo na jeho předpis
26
Wallace®
NÁVOD K POUŽITÍ
těžké zranění pacienta a/nebo lékaře.
Jehla 16 g 33 cm dual-lumen s 95cm přenosovou hadičkou
Jehla 16 g 33 cm dual-lumen s 75cm přenosovou hadičkou
Jehla 16 g 33 cm dual-lumen s 50cm přenosovou hadičkou
Jehla 17g 33 cm dual-lumen s 95cm přenosovou hadičkou
Jehla 17g 33 cm dual-lumen s 75cm přenosovou hadičkou
Jehla 17g 33 cm dual-lumen s 50cm přenosovou hadičkou
Popis
Publicité
