Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Nederlands
Systeem voor eicelafname met twee lumina
Deze aanwijzingen bevatten belangrijke informatie voor een veilig gebruik van het product.
Lees deze gebruiksaanwijzing helemaal door, inclusief de waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen, voordat u dit product gebruikt. Als u de waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen en aanwijzingen niet in acht neemt, kan dat resulteren in ernstig of dodelijk
OPMERKING: VERSPREID DEZE BIJSLUITER ONDER ALLE PRODUCTLOCATIES.
Beschrijving
Deze aanwijzingen dienen voor gebruik met het steriele Wallace® systeem voor
eicelafname met twee lumina, met de volgende productcodes:
Code
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Dit hulpmiddel is een roestvaststalen naald met twee lumina en een echo-
markering van 1 cm op het distale uiteinde. Op het proximale uiteinde zijn een
kunststof aanzetstuk en een slangset aangebracht. De slangset bestaat uit een
transferslang die door een stopper van silicone loopt, en een vacuümslang die
eveneens door de stopper loopt, met op het uiteinde een Luerlock-connector.
Op het kunststof aanzetstuk is een spoelslang bevestigd, met op het uiteinde
een doorzichtige Luerlock-connector.
De stopper van silicone kan worden gebruikt met testbuisjes met de volgende
specificaties:
Kleinste diameter – 14,0 mm
Grootste diameter – 18,0 mm
Het pakket bevat een pompadapter om de vacuümslang aan te sluiten op een
vacuümbron (indien vereist), die kan worden gebruikt met elastische slangen
met een binnendiameter van 4 mm tot 10,5 mm.
Indicaties voor gebruik
Het Wallace® systeem voor eicelafname met twee lumina is een steriel
hulpmiddel voor eenmalig gebruik voor het echogeleid transvaginaal
verwijderen van eicellen uit de eiblaasjes.
Analysecertificaat
• 1 - Cel MEA ≥ 80% blastocysten binnen 96 H
• LAL endotoxinen ≤ 20 EU/instrument
Opmerking: De uitslagen voor elke batch staan vermeld op het analysecertificaat,
dat beschikbaar is op www.origio.com
Contra-indicaties
Gebruik het eicelafnamesysteem met twee lumina niet:
bij of na een recente ontsteking in het kleine bekken.
voor ingrepen in de eileiders.
Waarschuwingen
LEES DE GEHELE GEBRUIKSAANWIJZING VOOR GEBRUIK. ALS U DE
AANWIJZINGEN, WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
NIET GOED VOLGT, KAN DAT ERNSTIGE OPERATIEVE CONSEQUENTIES
HEBBEN EN LETSEL VAN DE PATIËNT VEROORZAKEN.
DEZE INGREEP MAG ALLEEN WORDEN VERRICHT DOOR PERSONEN
DIE GOED GETRAIND ZIJN IN EN BEKEND ZIJN MET DEZE
TECHNIEKEN. RAADPLEEG DE MEDISCHE LITERATUUR VOOR DE
TECHNIEKEN, COMPLICATIES EN GEVAREN VOORDAT U DEZE
INGREPEN VERRICHT.
TE GEBRUIKEN DOOR OF VOLGENS DE AANWIJZINGEN VAN
GEKWALIFICEERDE PERSONEN VOLGENS DE PLAATSELIJKE
RICHTLIJNEN VOOR IN-VITROFERTILISATIE, INDIEN VAN TOEPASSING.
BIJ HET HANTEREN VAN DE SCHERPE NAALD IS VOORZICHTIGHEID
GEBODEN TER VOORKOMING VAN NAALDPRIKKEN DIE KUNNEN
RESULTEREN IN WEEFSELLETSEL OF KRUISINFECTIE.
WEGWERPEN ALS HET PRODUCT OF DE VERPAKKING IS BESCHADIGD.
Let op: Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit medische hulpmiddel
uitsluitend op voorschrift van of door een arts worden verkocht.
14
Wallace®
GEBRUIKSAANWIJZING
letsel van de patiënt en/of de arts.
33 cm lange 16g-naald met twee lumina en transferslang van 95cm
33 cm lange 16g-naald met twee lumina en transferslang van 75cm
33 cm lange 16g-naald met twee lumina en transferslang van 50cm
33 cm lange 17g-naald met twee lumina en transferslang van 95cm
33 cm lange 17g-naald met twee lumina en transferslang van 75cm
33 cm lange 17g-naald met twee lumina en transferslang van 50cm
Beschrijving
Publicité
