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Português
Sistema de recuperação de oócitos de duplo lúmen
Estas instruções contêm informações importantes para a utilização segura do produto.
Leia todo o conteúdo destas instruções de utilização, incluindo avisos e precauções, antes de
utilizar este produto. O não cumprimento adequado das advertências, cuidados e instruções pode
resultar em morte ou lesões graves no paciente e/ou profissional médico.
NOTA: DISTRIBUA ESTA FOLHA DE INSERÇÃO EM TODOS OS LOCAIS DO PRODUTO.
Descrição
As presentes instruções destinam-se à utilização com o Sistema de recuperação
de oócitos de duplo lúmen Wallace® estéril, códigos do produto:
Código
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Os dispositivos são compostos por uma agulha de aço inoxidável de duplo
lúmen com 1 cm de marcação de eco na extremidade distal. Fixado na
extremidade proximal encontra-se um cubo de plástico e um conjunto de tubos.
O conjunto de tubos é composto por um tubo de transferência, conduzido
ao longo de uma rolha de silicone, e um tubo de vácuo também conduzido
através da rolha e termina num conector compatível com Luer. Fixado ao cubo
de plástico encontra-se um tubo de descarga, que termina num conector
transparente compatível com Luer.
A rolha de silicone é compatível com tubos de ensaio no âmbito das seguintes
especificações:
Diâmetro menor - 14,0 mm
Diâmetro maior - 18,0 mm
Um adaptador de bomba é fornecido na embalagem para fazer a ligação do tubo
de vácuo a uma fonte de vácuo (se necessário) e é compatível com o diâmetro
interno de 4 mm a 10,5 mm da tubagem elástica.
Indicações de utilização
O Sistema de recuperação de oócitos de duplo lúmen Wallace® é um dispositivo
estéril de utilização única para colheita transvaginal guiada por ultrassom de
oócitos dos folículos ováricos.
Certificação de análise
• 1 - MEA celular ≥ 80% de blastocistos em 96 H
• LAL a endotoxina ≤ 20 UE/dispositivo
Nota: O resultado de cada lote é indicado num certificado de análise, disponível
em www.origio.com
Contraindicações
O Sistema de recuperação de oócitos de duplo lúmen não deve ser utilizado:
Na presença de ou após doença inflamatória pélvica recente.
Para procedimentos intra-falopianos.
Advertências
LEIA AS INSTRUÇÕES COMPLETAS DE UTILIZAÇÃO ANTES DE UTILIZAR
O PRODUTO. O NÃO CUMPRIMENTO DAS INSTRUÇÕES, ADVERTÊNCIAS
E PRECAUÇÕES PODE CONDUZIR A CONSEQUÊNCIAS CIRÚRGICAS OU
LESÕES GRAVES NO PACIENTE.
ESTES PROCEDIMENTOS DEVEM APENAS SER EXECUTADOS POR
PESSOAS COM A FORMAÇÃO ADEQUADA E FAMILIARIDADE COM
ESTAS TÉCNICAS. CONSULTE A DOCUMENTAÇÃO MÉDICA RELATIVA ÀS
TÉCNICAS, COMPLICAÇÕES E PERIGOS ANTES DA REALIZAÇÃO DESTES
PROCEDIMENTOS.
PARA SER UTILIZADO POR PARTE, OU SOB A DIREÇÃO DE, PESSOAS
QUALIFICADAS, DE ACORDO COM AS DIRETRIZES LOCAIS QUE REGEM A
FERTILIZAÇÃO IN VITRO, SE APLICÁVEL.
A AGULHA DEVE SER MANUSEADA CUIDADOSAMENTE PARA EVITAR
LESÕES DE PERFURAÇÃO PROVOCADAS PELA AGULHA, O QUE PODE
RESULTAR EM DANOS AOS TECIDOS OU EM INFEÇÃO CRUZADA.
ELIMINE CASO O PRODUTO OU A EMBALAGEM APRESENTAREM DANOS.
Cuidado: A legislação federal dos Estados Unidos da América limita a venda
deste dispositivo por médicos ou por ordem destes.
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Wallace®
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Agulha de duplo lúmen de 16 g, 33 cm com a tubagem de
Agulha de duplo lúmen de 16 g, 33 cm com a tubagem de
Agulha de duplo lúmen de 16 g, 33 cm com a tubagem de
Agulha de duplo lúmen de 17 g, 33 cm com a tubagem de
Agulha de duplo lúmen de 17 g, 33 cm com a tubagem de
Agulha de duplo lúmen de 17 g, 33 cm com a tubagem de
Descrição
transferência de 95 cm
transferência de 75 cm
transferência de 50 cm
transferência de 95 cm
transferência de 75 cm
transferência de 50 cm
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