Eesti keel
Kahe luumeniga ootsüüdi väljatoomissüsteem
Need juhised sisaldavad olulist teavet seoses toote ohutu kasutamisega.
Lugege enne selle toote kasutamist kogu nende kasutusjuhiste sisu, sh hoiatused ja
ettevaatusabinõud. Hoiatuste, ettevaatusabinõude ja kasutusjuhiste eiramine võib põhjustada
MÄRKUS: VIIGE SEE VAHELEHT KÕIKIDESSE KOHTADESSE, KUS TOODE ASUB.
Kirjeldus
Käesolevad kasutusjuhised on mõeldud kasutamiseks steriilse Wallace® kahe
luumeniga ootsüüdi väljatoomissüsteemiga, mille tootekoodid on järgmised:
Kood
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Seade koosneb kahe luumeniga roostevabast terasest nõelast, mille distaalses
otsas on 1 cm kajamärgis. Proksimaalses otsas on plastrumm ja voolikukomplekt.
Voolikukomplekt koosneb ülekandevoolikust, mis läheb läbi silikoonkorgi,
ja vaakumvoolikust, mis läheb samuti läbi korgi ja lõppeb Luer-süsteemiga
ühilduva konnektoriga. Plastrummule on kinnitatud loputusvoolik, mille otsas on
läbipaistev Luer-süsteemiga ühilduv konnektor.
Silikoonkork ühildub järgmiste mõõtmetega katsutitega:
Väikseim läbimõõt - 14,0 mm
Suurim läbimõõt - 18,0 mm
Pakendis on pumba adapter vaakumvooliku ühendamiseks vaakumiallikaga
(vajadusel) ja see ühildub elastse voolikuga, mille siseläbimõõt on 4 mm – 10,5 mm.
Kasutusnäidustused
Wallace® kahe luumeniga ootsüüdi väljatoomissüsteem on steriilne ühekordseks
kasutamiseks mõeldud seade ultraheliga juhitavaks transvaginaalseks ootsüütide
kogumiseks munasarjafolliikulist.
Analüüsi sertifikaat
• 1 raku MEA ≥ 80% blastotsüst vahemikus 96 H
• Endotoksiini LAL ≤ 20 EU/seade
Märkus: Iga partii tulemus on toodud analüüsi sertifikaadil, mis on saadaval
aadressil www.origio.com
Vastunäidustused
Kahe luumeniga ootsüüdi väljatoomissüsteemi ei tohiks kasutada järgmistel
juhtudel:
Sisemiste suguelundite põletiku korral või vahetult pärast seda.
Munajuhasisesteks protseduurideks.
Hoiatused
LUGEGE ENNE KASUTAMIST KÕIKI KASUTUSJUHISEID.
JUHISTE, HOIATUSTE JA ETTEVAATUSABINÕUDE EIRAMINE VÕIB
PÕHJUSTADA PATSIENDILE TÕSISEID KIRURGILISI TAGAJÄRGI VÕI
VIGASTUSI.
NEID PROTSEDUURE VÕIVAD LÄBI VIIA AINULT ISIKUD, KES
ON SAANUD PIISAVA VÄLJAÕPPE JA ON TUTTAVAD NENDE
TEHNIKATEGA. LUGEGE TEHNIKATE, KOMPLIKATSIOONIDE JA
OHTUDE KOHTA MEDITSIINILISEST KIRJANDUSEST ENNE NENDE
PROTSEDUURIDE LÄBIVIIMIST.
KASUTAMISEKS ISIKUTELE VÕI NENDE JÄRELEVALVE ALL, KES ON
KVALIFITSEERITUD VASTAVALT KOHALIKELE MÄÄRUSTELE IN VITRO
VILJASTAMISES, KUI NEED ON OLEMAS.
TERAVAT NÕELA TULEB KÄSITSEDA HOOLIKALT, ET VÄLTIDA
NÕELATORKEST TINGITUD VIGASTUSI, MIS VÕIVAD PÕHJUSTADA
KOEKAHJUSTUSI VÕI NAKKUSE LEVIKUT.
KÕRVALDADA, KUI TOODE VÕI PAKEND ON KAHJUSTUNUD.
Ettevaatust: USA föderaalseadused lubavad seda seadet müüa arstile või arsti
tellimusel.
34
Wallace®
KASUTUSJUHISED
surma või tõsiseid vigastusi patsiendile ja/või arstile.
16 g 33 cm kahe luumeniga nõel 95 cm ülekandevoolikuga
16 g 33 cm kahe luumeniga nõel 75 cm ülekandevoolikuga
16 g 33 cm kahe luumeniga nõel 50 cm ülekandevoolikuga
17 g 33 cm kahe luumeniga nõel 95 cm ülekandevoolikuga
17 g 33 cm kahe luumeniga nõel 75 cm ülekandevoolikuga
17 g 33 cm kahe luumeniga nõel 50 cm ülekandevoolikuga
Kirjeldus