Suomi
Oosyytin kaksoislumen-talteenottojärjestelmä
Näissä ohjeissa on tärkeitä tietoja tuotteen turvallisesta käytöstä.
Lue ennen käyttöä näiden ohjeiden koko sisältö, kuten varoitukset ja vaarat. Jos varoituksia,
vaaroja ja ohjeita ei noudateta asianmukaisesti, seurauksena voi olla hengenvaarallinen tai vakava
HUOMAUTUS: JAA TÄMÄ LEHTINEN KAIKKIIN TUOTTEEN KÄYTTÖPAIKKOIHIN.
Kuvaus
Nämä käyttöohjeet on tarkoitettu käytettäväksi steriilin Wallace®- oosyytin
kaksoislumen-talteenottojärjestelmän kanssa, tuotekoodit:
Koodi
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Laitteet koostuvat ruostumattomasta teräksestä valmistetusta kaksoislumen-
neulasta, jossa on 1 cm pitkä kaikumerkintä distaalipäässä. Proksimaaliseen
päähän on kiinnitetty muovikeskiö ja putkisarja. Putkisarja koostuu
siirtoputkesta, joka johtaa silikonikorkin läpi, ja tyhjiöputkesta, joka kulkee
myös korkin läpi ja päättyy Luer-yhteensopivaan liittimeen. Muovikeskiöön
on kiinnitetty huuhteluletku, joka päättyy läpinäkyvään Luer-yhteensopivaan
liittimeen.
Silikonikorkki sopii yhteen testiputkien kanssa, ja sen tiedot ovat seuraavat:
Pienin halkaisija - 14,0 mm
Suurin halkaisija - 18,0 mm
Paketissa toimitetaan pumppusovitin, joka liittää tyhjiöputken tyhjiölähteeseen
(tarvittaessa), ja se sopii joustavan putkiston sisähalkaisijaan 4 mm – 10,5 mm.
Käyttöaiheet
Wallace®- oosyytin kaksoislumen-talteenottojärjestelmä on steriili
kertakäyttöinen laite ultraääniohjattuun transvaginaaliseen oosyyttien
keruuseen munarakkuloista.
Analyysin sertifiointi
• 1 - Cell MEA ≥ 80 % alkiorakkulaa 96 H:ssa
• Endotoksiini LAL ≤ 20 EU/laite
Huomautus: Kunkin erän tulos on esitetty Analyysin sertifikaatissa, joka on
saatavana osoitteesta www.origio.com
Vasta-aiheet
Oosyytin kaksoislumen-talteenottojärjestelmää ei pidä käyttää:
Jos potilaalla on tai on hiljattain ollut lantioalueen tulehdussairaus.
Munajohtimen sisäisiin toimenpiteisiin.
Varoitukset
LUE KAIKKI OHJEET KOKONAISUUDESSAAN ENNEN KÄYTTÖÄ.
OHJEIDEN, VAROITUSTEN JA VAAROJEN NOUDATTAMISEN
LAIMINLYÖNTI VOI JOHTAA VAKAVIIN KIRURGISIIN SEURAUKSIIN TAI
POTILAAN VAMMOIHIN.
NÄITÄ TOIMENPITEITÄ SAAVAT SUORITTAA VAIN HENKILÖT, JOILLA
ON ASIANMUKAINEN KOULUTUS JA JOTKA TUNTEVAT NÄITÄ
TEKNIIKOITA. TUTUSTU LÄÄKETIETEELLISEEN KIRJALLISUUTEEN
LIITTYEN TEKNIIKOIHIN, KOMPLIKAATIOIHIN JA HAITTOIHIN ENNEN
NÄIDEN TOIMENPITEIDEN SUORITUSTA.
SOVELTUU VAIN PÄTEVIEN HENKILÖIDEN KÄYTTÖÖN TAI HEIDÄN
OHJAUKSESSAAN PAIKALLISTEN IN VITRO -HEDELMÖITYSTÄ
KOSKEVIEN OHJEIDEN MUKAISESTI SOVELTUVIN OSIN.
TERÄVÄÄ NEULAA ON KÄSITELTÄVÄ VAROVASTI, JOTTA VÄLTETÄÄN
NEULANPISTOVAMMA, MIKÄ VOI JOHTAA KUDOSVAURIOON TAI
RISTIINTARTUNTAAN.
HÄVITÄ, JOS TUOTE TAI PAKKAUS ON VAHINGOITTUNUT.
Varo: Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin vain
lääkärille tai lääkärin määräyksestä.
22
Wallace®
KÄYTTÖOHJEET
potilaan ja/tai lääkärin loukkaantuminen.
16 g 33 cm kaksoislumen-neula 95 cm:n siirtoletkulla
16 g 33 cm kaksoislumen-neula 75 cm:n siirtoletkulla
16 g 33 cm kaksoislumen-neula 50 cm:n siirtoletkulla
17g 33 cm kaksoislumen-neula 95 cm:n siirtoletkulla
17g 33 cm kaksoislumen-neula 75cm:n siirtoletkulla
17g 33 cm kaksoislumen-neula 50 cm:n siirtoletkulla
Kuvaus