CooperSurgical Wallace DNS1633-950 Notice D'utilisation page 20

Norsk
Dual Lumen Oocyte Recovery System
Disse instruksjonene inneholder viktig informasjon om sikker bruk av produktet.
Les hele innholdet i denne bruksanvisningen, inkludert advarsler og forsiktighetsregler, før du
bruker dette produktet. Unnlatelse av å følge advarsler, forsiktighetsregler og instruksjoner
nøyaktig kan føre til død eller alvorlig personskade for pasienten og/eller legen.
MERKNAD: DISTRIBUER DETTE PAKNINGSVEDLEGGET TIL ALLE STEDER PRODUKTET DISTRIBUERES.
Beskrivelse
Disse instruksjonene er beregnet til bruk med sterilt Wallace® Dual Lumen
Oocyte Recovery System, produktkoder:
Kode
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Utstyret består av en dobbelt lumen rustfri stålnål med 1 cm ekkomerking i den
distale enden. En plastenhet og et slangesett er festet til den proksimale enden.
Slangesettet består av en overføringsslange som leder gjennom en silikonplugg,
og en vakuumslange passerer også gjennom pluggen og avsluttes i en Luer-
kompatibel kontakt. En spyleslange som avsluttes i en klar Luer-kompatibel
kontakt, er festet til plastenheten.
Silikonpluggen er kompatibel med testrør med følgende spesifikasjoner:
Minste diameter – 14,0 mm
Største diameter – 18,0 mm
En pumpeadapter til å koble vakuumslangen til en vakuumkilde (ved behov)
leveres i pakken. Den er kompatibel med elastiske slanger med innvendig
diameter 4–10,5 mm.
Bruksindikasjoner
Wallace® Dual Lumen Oocyte Recovery System er en steril enhet til engangsbruk
til ultralydstyrt, transvaginal innsamling av oocytter fra eggstokkfolliklene.
Sertifisering av analyse
• 1 – Celle MEA ≥ 80 % blastocyster innenfor 96 H
• Endotoksin LAL ≤ 20 EU/enhet
Merknad: Resultatet av hver batch er oppgitt på et analysesertifikat som er
tilgjengelig på www.origio.com
Kontraindikasjoner
Dual Lumen Oocyte Recovery System må ikke brukes:
i nærvær av eller etter nylig bekkenbetennelsessykdom.
til intra-fallopiske prosedyrer.
Advarsler
LES DEN FULLSTENIGE BRUKSANVISNINGEN FØR BRUK.
UNNLATELSE AV Å FØLGE INSTRUKSJONENE, ADVARSLENE OG
FORSIKTIGHETSREGLENE KAN FØRE TIL ALVORLIGE KIRURGISKE
KONSEKVENSER ELLER PERSONSKADER FOR PASIENTEN.
DISSE PROSEDYRENE MÅ KUN UTFØRES AV PERSONER MED
TILSTREKKELIG OPPLÆRING OG KUNNSKAPER OM DISSE
TEKNIKKENE. RÅDFØR DEG MED MEDISINSK LITTERATUR OM
TEKNIKKER, KOMPLIKASJONER OG FARER FØR DISSE PROSEDYRENE
UTFØRES.
MÅ KUN BRUKES AV, ELLER UNDER TILSYN AV, KVALIFISERTE
PERSONER I SAMSVAR MED LOKALE RETNINGSLINJER OM IN VITRO
FERTILISERING, HVIS AKTUELT.
DEN SKARPE NÅLEN MÅ HÅNDTERES FORSIKTIG FOR Å UNNGÅ
PERSONSKADER I FORM AV NÅLESTIKK SOM KAN FØRE TIL
VEVSSKADER ELLER KRYSSINFEKSJON.
KASTES HVIS PRODUKT ELLER PAKNING ER SKADET.
Forsiktig: Amerikansk føderal lov begrenser salget av denne enheten til salg fra
eller på ordre fra en lege.
20
Wallace®
BRUKSANVISNING
16 g 33 cm dobbelt lumen-nål med 95 cm overføringsslange
16 g 33 cm dobbelt lumen-nål med 75cm overføringsslange
16 g 33 cm dobbelt lumen-nål med 50cm overføringsslange
17g 33 cm dobbelt lumen-nål med 95 cm overføringsslange
17g 33 cm dobbelt lumen-nål med 75cm overføringsslange
17g 33 cm dobbelt lumen-nål med 50cm overføringsslange
Beskrivelse