CooperSurgical Wallace DNS1633-950 Notice D'utilisation page 28

Slovensky
Dvojlúmenová súprava na odber oocytov
Tieto pokyny obsahujú dôležité informácie o bezpečnom používaní výrobku.
Pred použitím tohto výrobku si prečítajte celý obsah týchto pokynov na použitie vrátane výstrah
a upozornení. Opomenutie dôsledne dodržiavať výstrahy, upozornenia a pokyny by mohlo mať za
následok smrť alebo vážne poranenie pacientky a/alebo klinického pracovníka.
POZNÁMKA: TÚTO PRÍBALOVÚ INFORMÁCIU DISTRIBUUJTE VŠETKÝM MIESTAM PREDAJA VÝROBKU.
Opis
Tieto pokyny sú určené na použitie dvojlúmenovej súpravy na odber oocytov
Wallace®, kódy výrobku:
Kód
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Pomôcky pozostávajú z dvojlúmenovej ihly z nehrdzavejúcej ocele s 1 cm echo
značkou na distálnom konci. K proximálnemu koncu je pripojený plastový
rozbočovač a súprava hadičiek. Súpravu hadičiek tvorí transferová hadička,
ktorá vedie cez silikónovú zátku, a nasávacia hadička, ktorá tiež prechádza cez
silikónovú zátku, a končí v konektore kompatibilnom s typom Luer. K plastovému
rozbočovaču je pripojená preplachovacia hadička, ktorá končí v čírom konektore
kompatibilnom s typom Luer.
Silikónová zátka je kompatibilná so sklenenými skúmavkami v rámci
nasledujúcich parametrov:
najmenší priemer – 14,0 mm
najväčší priemer – 18,0 mm
Súčasťou balenia je adaptér na pumpu na pripojenie nasávacej hadičky k zdroju
vákua (ak sa požaduje) a je kompatibilný s elastickou hadičkou s vnútorným
priemerom 4 mm až 10,5 mm.
Terapeutické indikácie na použitie
Dvojlúmenová súprava na odber oocytov Wallace® je sterilná zdravotnícka
pomôcka na jedno použitie určená na ultrazvukom navádzaný transvaginálny
odber oocytov z folikulov vo vaječníkoch.
Certifikácia analýzy
• 1 - MEA bunky ≥ 80 % blastocýst do 96 H
• Endotoxín LAL ≤ 20 EU/pomôcku
Poznámka: výsledky pre každú distribučnú šaržu sú uvedené v certifikáte analýzy,
ktorý nájdete na stránkach www.origio.com
Kontraindikácie
Dvojlúmenová súprava na odber oocytov sa nesmie používať:
počas alebo po nedávnom zápalovom ochorení panvovej oblasti;
ba postupy vykonávané vo vajíčkovode.
Výstrahy
PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE CELÉ POKYNY NA POUŽITIE.
OPOMENUTIE SPRÁVNE DODRŽIAVAŤ POKYNY, VÝSTRAHY
A UPOZORNENIA MÔŽE VIESŤ K VÁŽNYM CHIRURGICKÝM DÔSLEDKOM
ALEBO PORANENIU PACIENTKY.
TIETO POSTUPY SMÚ VYKONÁVAŤ LEN OSOBY, KTORÉ ABSOLVOVALI
PRIMERANÉ ŠKOLENIE, A TIETO TECHNIKY POZNAJÚ. PRED
VYKONÁVANÍM TÝCHTO POSTUPOV SI POZRITE ZDRAVOTNÍCKU
LITERATÚRU O TECHNIKÁCH, KOMPLIKÁCIÁCH A NEBEZPEČENSTVÁCH.
SMÚ POUŽÍVAŤ LEN KVALIFIKOVANÉ OSOBY ALEBO SA POMÔCKA
SMIE POUŽÍVAŤ LEN POD ICH DOHĽADOM A, AK SA TO VZŤAHUJE,
V SÚLADE S MIESTNYMI PREDPISMI UPRAVUJÚCIMI OPLODNENIE IN
VITRO.
S OSTROU IHLOU TREBA MANIPULOVAŤ OPATRNE, ABY SA PREDIŠLO
PORANENIU PICHNUTÍM IHLOU S MOŽNÝM NÁSLEDKOM POŠKODENIA
TKANIVA ALEBO KRÍŽOVEJ INFEKCIE.
AK JE OBAL POŠKODENÝ, VÝROBOK ZLIKVIDUJTE.
Upozornenie: americký (USA) federálny zákon obmedzuje predaj tejto pomôcky
na predaj lekárom alebo na základe jeho predpisu.
28
Wallace®
POKYNY NA POUŽITIE
16 g 33 cm dvojlúmenová ihla s 95 cm transferovou hadičkou
16 g 33 cm dvojlúmenová ihla s 75 cm transferovou hadičkou
16 g 33 cm dvojlúmenová ihla s 50 cm transferovou hadičkou
17 g 33 cm dvojlúmenová ihla s 95 cm transferovou hadičkou
17 g 33 cm dvojlúmenová ihla s 75 cm transferovou hadičkou
17 g 33 cm dvojlúmenová ihla s 50 cm transferovou hadičkou
Opis