Türkçe
Çift Lümenli Oosit Geri Kazanım Sistemi
Bu talimatlar, ürünün güvenli kullanımı için önemli bilgiler içerir.
Bu ürünü kullanmadan önce Uyarılar ve İkazlar dahil olmak üzere bu Kullanım Talimatlarının tüm
içeriğini okuyun. Uyarı, ikaz ve talimatlara doğru bir şekilde uyulmaması, hasta veya klinik tedavi
uzmanının ölümüyle veya ciddi şekilde yaralanmasıyla sonuçlanabilir.
Açıklama
Bu talimatlar, aşağıdaki ürün kodlarına sahip steril Wallace® Çift Lümenli Oosit
Geri Kazanım Sistemi için kullanılacaktır:
Kod
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Cihazlar distal ucunda 1 cm eko işareti bulunan çift lümenli paslanmaz çelik bir
iğneden oluşur. Proksimal uca takılı bir plastik gövde ve bir tüp seti bulunur. Tüp
seti, silikon bir tapadan başlayan bir transfer tüpü ve ayrıca bu tapadan geçen ve
Luer uyumlu bir konnektörde biten bir vakum tüpünden oluşur. Plastik gövdeye
takılı, boş Luer uyumlu konektörde biten bir yıkama tüpü bulunur.
Silikon tapa, aşağıdaki özelliklere sahip test tüpleriyle uyumludur:
En Küçük Çap - 14,0 mm
En Büyük Çap - 18,0 mm
Vakum tüpünü (gerekirse) bir vakum kaynağına bağlamak için pakette bir pompa
adaptörü bulunur ve iç çapı 4 mm-10,5 mm olan bir elastik tüp ile uyumludur.
Kullanım endikasyonları
Wallace® Çift Lümenli Oosit Geri Kazanım Sistemi, ultrason yardımıyla yumurtalık
foliküllerinden transvajinal olarak oosit toplamaya yarayan steril, tek kullanımlık
bir cihazdır.
Analiz Sertifikasyonu
• 1 - Hücre MEA'sı ≥ 96 H içinde %80 blastosist
• Endotoksin LAL ≤ 20 AB/cihaz
Not: Her bir partinin sonucu, www.origio.com adresinde bulunan Analiz
sertifikasında belirtilir.
Kontrendikasyonlar
Çift Lümenli Oosit Geri Kazanım Sistemi aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
Yakın zamanlı bir pelvik inflamatuar hastalığının varlığında veya sonrasında.
Fallop içi prosedürler için.
Uyarılar
KULLANMADAN ÖNCE TÜM KULLANIM TALİMATLARINI OKUYUN.
TALİMATLARA, UYARILARA VE İKAZLARA UYULMAMASI ÖNEMLİ
CERRAHİ SONUÇLARLA VEYA HASTANIN ZARAR GÖRMESİYLE
SONUÇLANABİLİR.
BU PROSEDÜRLER SADECE BU TEKNİKLER KONUSUNDA YETERLİ
EĞİTİMİ ALMIŞ VE BİLGİ SAHİBİ KİŞİLER TARAFINDAN YAPILMALIDIR.
BU PROSEDÜRLERİ UYGULAMADAN ÖNCE TEKNİKLER,
KOMPLİKASYONLAR VE TEHLİKELERLE İLGİLİ TIBBİ LİTERATÜRE
BAKIN.
GEÇERLİ DURUMLARDA, YAPAY ORTAMDA DÖLLENMEYİ
İÇEREN YEREL KILAVUZLARA UYGUN BİR ŞEKİLDE NİTELİKLİ
KİŞİLER TARAFINDAN VEYA BU KİŞİLERİN YÖNETİMİ ALTINDA
KULLANILACAKTIR.
SİVRİ İĞNE, DOKU HASARI VEYA ÇAPRAZ ENFEKSİYONA YOL
AÇABİLECEK İĞNE KAYNAKLI YARALANMALARI ÖNLEMEK İÇİN
DİKKATLİ BİR ŞEKİLDE KULLANILMALIDIR.
ÜRÜN VEYA AMBALAJ HASARLI İSE ATIN.
Dikkat: ABD Federal kanunları bu ünitenin satışını, sadece doktorlar tarafından
veya onların siparişiyle yapılabilecek şekilde sınırlamaktadır.
38
Wallace®
KULLANIM TALİMATLARI
NOT: BU BELGEYİ TÜM ÜRÜN KONUMLARINA DAĞITIN.
95 cm transfer tüplü 16 g 33 cm çift lümenli iğne
75 cm transfer tüplü 16 g 33 cm çift lümenli iğne
50 cm transfer tüplü 16 g 33 cm çift lümenli iğne
95 cm transfer tüplü 17g 33 cm çift lümenli iğne
75 cm transfer tüplü 17g 33 cm çift lümenli iğne
50 cm transfer tüplü 17g 33 cm çift lümenli iğne
Açıklama