Română
Sistem de recuperare a ovulelor Dual Lumen
Aceste instrucțiuni conțin informații importante pentru utilizarea sigură a produsului.
Citiți întreg cuprinsul acestor instrucțiuni de folosire, inclusiv avertismentele și atenționările,
înainte de utilizarea produsului. Nerespectarea avertismentelor, atenționărilor și instrucțiunilor
poate avea drept consecință decesul sau rănirea gravă a pacientei și/sau medicului.
NOTĂ: DISTRIBUIȚI ACEASTĂ FIȘĂ ÎN TOATE LOCURILE ÎN CARE ESTE DISPONIBIL PRODUSUL.
Descriere
Aceste instrucțiuni se vor folosi cu sistemul de recuperare a ovulelor Wallace®
Dual Lumen, coduri de produs:
Cod
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Dispozitivele sunt alcătuite dintr-un ac de oțel inoxidabil cu doi lumeni și 1 cm
de marcaj al ecoului la capătul distal. La capătul proxim sunt atașate un pivot de
plastic și un set de tuburi. Setul de tuburi este alcătuit dintr-un tub de transfer
care trece printr-un dop de silicon și dintr-un tub vidat care trece și el prin dop și
se termină ntr-un conector compatibil Luer. Un tub de clătire este atașat la tubul
de plastic, terminat cu un conector transparent, compatibil Luer.
Dopul de silicon este compatibil cu tuburile de testare cu următoarele
specificații:
Cel mai mic diametru - 14,0 mm
Cel mai mare diametru - 18,0 mm
Un adaptor pentru pompă este inclus n pachet, n vederea conectării tubului
vidat la o sursă de vid (dacă este necesar), și este compatibil cu tuburile elastice
cu diametrul interior de 4 - 10,5 mm.
Instrucțiuni de utilizare
Sistemul de recuperare a ovulelor Wallace® Dual Lumen este un dispozitiv steril
de unică folosință pentru colectarea transvaginală, ghidată prin ultrasunete, a
ovulelor din foliculii ovarieni.
Atestarea analizei
• 1 - Celulă MEA ≥ 80% blastociști n 96 H
• Endotoxină LAL ≤ 20 UE/dispozitiv
Notă: Rezultatul fiecărui lot este specificat pe un certificat de analiză disponibil la
www.origio.com
Contraindicații
Sistemul de recuperare a ovulelor Dual Lumen nu ar trebui folosit:
n prezența sau n urma unei maladii inflamatorii pelviene recente.
pentru proceduri intra-falopiene.
Avertismente
CITIȚI INDICAȚIILE COMPLETE DE UTILIZARE ÎNAINTE DE ACEASTA.
NERESPECTAREA INSTRUCȚIUNILOR, AVERTISMENTELOR ȘI
ATENȚIONĂRILOR POATE AVEA CONSECINȚE CHIRURGICALE GRAVE
SAU RĂNIREA PACIENTEI.
ACESTE PROCEDURI VOR FI EFECTUATE NUMAI DE PERSOANELE
CU PREGĂTIRE ADECVATĂ ȘI CARE CUNOSC ACESTE TEHNICI.
CONSULTAȚI REFERINȚELE MEDICALE PRIVIND TEHNICILE,
COMPLICAȚIILE ȘI PERCIOLELE, ÎNAINTE DE EFECTUAREA ACESTOR
PROCEDURI.
A SE FOLOSI DE CĂTRE SAU SUB SUPRAVEGHEREA UNOR PERSOANE
CALIFICATE, ÎN CONFORMITATE CU PREVEDERILE LOCALE PRIVIND
FERTILIZAREA IN VITRO, DACĂ ACESTEA SE APLICĂ.
ACUL ASCUȚIT VA FI MANEVRAT CU ATENȚIE, PENTRU A EVITA
ÎNȚEPAREA, CARE POATE AVEA DREPT CONSECINȚE DETERIORAREA
ȚESUTURILOR SAU INFECTAREA.
ARUNCAȚI DACĂ PRODUSUL SAU AMBALAJUL SUNT DETERIORATE.
Atenție: Legislația federală SUA restricționează acest dispozitiv la vânzarea de
către un medic sau la recomandarea acestuia.
42
Wallace®
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
16 g 33 cm ac cu doi lumeni și tub de transfer de 95 cm
16 g 33 cm ac cu doi lumeni și tub de transfer de 75cm
16 g 33 cm ac cu doi lumeni și tub de transfer de 50cm
17g 33 cm ac cu doi lumeni și tub de transfer de 95 cm
17g 33 cm ac cu doi lumeni și tub de transfer de 75cm
17g 33 cm ac cu doi lumeni și tub de transfer de 50cm
Descriere