Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Français
Système de prélèvement des ovocytes à
Ces instructions contiennent des informations importantes concernant l'utilisation sans risque de
ce produit. Veuillez lire le contenu de cette notice d'utilisation dans son intégralité, y compris les
avertissements et les précautions, avant d'utiliser ce produit. Le non-respect des instructions, des
avertissements et des précautions peut entraîner la mort ou des lésions graves à la patiente et/ou
REMARQUE : DISTRIBUEZ CET ENCART DANS TOUS LES LIEUX D'UTILISATION DE CE PRODUIT.
Description
Ces instructions sont destinées à être utilisées avec le système stérile de
prélèvement des ovocytes Wallace® à deux lumières dont les codes produits sont
les suivants :
Code
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Les dispositifs se composent d'une aiguille en acier inoxydable à deux lumières
avec une ligne d'écho de 1 cm à l'extrémité distale. Un moyeu en plastique et des
tubes sont fixés à l'extrémité proximale. Les tubes se composent d'un tube de
transfert qui traverse une bonde en silicone, et d'un tube d'aspiration qui passe
également par la bonde et se termine par un connecteur Luer compatible. Un
tube d'évacuation se terminant par un connecteur Luer compatible transparent
est fixé au moyeu en plastique.
La bonde en silicone est compatible avec des éprouvettes dans la fourchette des
spécifications suivantes :
Diamètre le plus petit - 14,0 mm
Diamètre le plus grand - 18,0 mm
Un adaptateur pour pompe est fourni dans l'emballage pour connecter le tube
d'aspiration à une source d'aspiration (le cas échéant). Il est compatible avec le
diamètre interne de tubes élastiques entre 4 mm et 10,5 mm.
Notice d'utilisation
Le système de prélèvement des ovocytes Wallace® à deux lumières est un
dispositif stérile à usage unique. Il permet le prélèvement transvaginal
d'ovocytes dans les follicules ovariens grâce à un guidage par échographie.
Certificat d'analyse
• MEA 1 cellule ≥ 80% de blastocystes dans les 96 h
• LAL Endotoxine ≤ 20 EU/dispositif
Remarque : le résultat de chaque lot figure sur un certificat d'analyse disponible
sur www.origio.com
Contre-indications
Le système de prélèvement des ovocytes à deux lumières ne doit pas être utilisé :
En présence d'une maladie inflammatoire pelvienne ou à la suite de cette
maladie si elle est récente.
Pour les procédures intra-tubaires.
Avertissements
LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION.
LE NON-RESPECT DES INSTRUCTIONS, DES AVERTISSEMENTS ET DES
PRÉCAUTIONS PEUT AVOIR DES CONSÉQUENCES GRAVES POUR LA
PATIENTE OU PROVOQUER DES LÉSIONS.
CES INTERVENTIONS NE DOIVENT ÊTRE EFFECTUÉES QUE PAR
DES PERSONNES SUFFISAMMENT QUALIFIÉES ET FORMÉES À
CES TECHNIQUES. CONSULTEZ LA DOCUMENTATION MÉDICALE
CONCERNANT LES TECHNIQUES, LES COMPLICATIONS ET LES
RISQUES AVANT D'EXÉCUTER CES PROCÉDURES.
À N'UTILISER QUE PAR UNE PERSONNE QUALIFIÉE, OU SOUS SA
DIRECTION, CONFORMÉMENT AUX DIRECTIVES LOCALES RÉGISSANT
LA FÉCONDATION IN VITRO, LE CAS ÉCHÉANT.
L'AIGUILLE POINTUE DOIT ÊTRE MANIPULÉE AVEC LE PLUS GRAND
SOIN POUR ÉVITER D'ÊTRE PIQUÉ, CE QUI PEUT ENTRAÎNER DES
LÉSIONS TISSULAIRES OU DES RISQUES D'INFECTION CROISÉE.
JETER SI LE PRODUIT OU L'EMBALLAGE EST ENDOMMAGÉ.
Attention : conformément aux lois fédérales des États-Unis, ce dispositif ne peut
être vendu que par un médecin ou sur ordonnance.
4
Wallace®
deux lumières
NOTICE D'UTILISATION
au médecin.
Aiguille à deux lumières de 33 cm 16 g avec tube de transfert de 95 cm
Aiguille à deux lumières de 33 cm 16 g avec tube de transfert de 75cm
Aiguille à deux lumières de 33 cm 16 g avec tube de transfert de 50cm
Aiguille à deux lumières de 33 cm 17g avec tube de transfert de 95 cm
Aiguille à deux lumières de 33 cm 17g avec tube de transfert de 75cm
Aiguille à deux lumières de 33 cm 17g avec tube de transfert de 50cm
Description
fr
Publicité
