CooperSurgical Wallace DNS1633-950 Notice D'utilisation page 40

Български
Система с два лумена за извличане на ооцити
Тези инструкции съдържат важна информация за безопасната употреба на продукта.
Прочетете цялото съдържание на тези Инструкции за употреба, включително предупрежденията
и инструкциите за внимание, преди да използвате този продукт. Неспазването на
предупрежденията, указанията за внимание и инструкциите може да доведе до смърт или
ЗАБЕЛЕЖКА: АЗП ОСТ АНЕТЕ ТАЗИ ЛИСТОВКА ВЪВ ВСИЧКИ МЕСТОПОЛОЖЕНИЯ НА П ОДУКТА.
Описание
Тези инструкции са предназначени за употреба със стерилна система
Wallace® с два лумена за извличане на ооцити, продуктови кодове:
Код
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Устройствата се състоят от игла с два лумена от неръждаема стомана
с 1 cm ехо-маркировка в дисталния край. Към проксималния край са
прикрепени пластмасова главa и комплект тръби. Комплектът от тръби
се състои от епруветка за прехвърляне, преминаваща през силиконова
втулка, и вакуумна тръба, също преминаваща през втулка и завършваща
със съвместим луеров конектор. Към пластмасовата глава е прикрепена
промивна тръба, завършваща с чист съвместим луеров конектор.
Силиконовата втулка е съвместима с тестови епруветки в следните
спецификации:
Най-малък диаметър - 14,0 mm
Най-голям диаметър - 18,0 mm
В комплекта се доставя адаптер за помпа, който свързва вакуумната тръба
към източник на вакуум (ако е необходимо) и е съвместим с еластична тръба
с вътрешен диаметър 4 mm-10,5 mm.
Показания за употреба
Системата Wallace® с два лумена за извличане на ооцити е стерилно изделие
за еднократна употреба за ултразвуково насочвано, трансвагинално
събиране на ооцити от овариалните фоликули.
Сертифициране на анализ
• 1 - Cell MEA ≥ 80% бластоцисти в рамките на 96 H
• Ендотоксин LAL ≤ 20 ЕС/изделие
Забележка: Резултатът от всяка партида е посочен в сертификат за анализ,
който е наличен на www.origio.com
Противопоказания
Системата с два лумена за извличане на ооцити не трябва да се използва:
При наличие или след скорошно възпалително заболяване на таза.
За вътрешно-фалопиеви процедури.
Предупреждения
П ОЧЕТЕТЕ ПЪЛНИТЕ УКАЗАНИЯ ЗА ПОЛЗВАНЕ П ЕДИ
ИЗПОЛЗВАНЕ. АКО ИНСТ УКЦИИТЕ, П ЕДУП ЕЖДЕНИЯТА И
УКАЗАНИЯТА ЗА ВНИМАНИЕ НЕ СЕ ИЗПЪЛНЯВАТ П АВИЛНО, ТОВА
МОЖЕ ДА ДОВЕДЕ ДО СЕ ИОЗНИ ХИ У ГИЧЕСКИ ПОСЛЕДИЦИ ИЛИ
НА АНЯВАНЕ НА ПАЦИЕНТА.
ТЕЗИ П ОЦЕДУ И Т ЯБВА ДА БЪДАТ ИЗПЪЛНЯВАНИ САМО ОТ
ЛИЦА, КОИТО ИМАТ АДЕКВАТНО ОБУЧЕНИЕ И ПОЗНАНИЯ ЗА
ТЕЗИ ТЕХНИКИ. ВИЖТЕ МЕДИЦИНСКАТА ЛИТЕ АТУ А ОТНОСНО
ТЕХНИКИТЕ, УСЛОЖНЕНИЯТА И ОПАСНОСТИТЕ, П ЕДИ ДА
ИЗПЪЛНИТЕ ТЕЗИ П ОЦЕДУ И.
ДА СЕ ИЗПОЛЗВА ОТ ИЛИ ПОД ЪКОВОДСТВОТО НА
КВАЛИФИЦИ АНИ ЛИЦА В СЪОТВЕТСТВИЕ С МЕСТНИТЕ УКАЗАНИЯ
ЗА IN VITRO ОПЛОЖДАНЕ, АКО Е П ИЛОЖИМО.
С ОСТ АТА ИГЛА Т ЯБВА ДА СЕ АБОТИ ВНИМАТЕЛНО, ЗА ДА СЕ
ИЗБЕГНЕ НА АНЯВАНЕ Ч ЕЗ УБОЖДАНЕ С ИГЛАТА, КОЕТО МОЖЕ ДА
ДОВЕДЕ ДО УВ ЕЖДАНЕ НА ТЪКАНИ ИЛИ К ЪСТОСАНА ИНФЕКЦИЯ.
ИЗХВЪ ЛЕТЕ, АКО П ОДУКТЪТ ИЛИ ОПАКОВКАТА СА ПОВ ЕДЕНИ.
Внимание: Федералният закон на САЩ ограничава продажбата на това
изделие от или по поръчка на лекар.
40
Wallace®
ИНСТ УКЦИИ ЗА УПОТ ЕБА
сериозно нараняване на пациента и/или лекаря.
Игла с два лумена от 16g 33 cm с трансферна тръба от 95 cm
Игла с два лумена от 16g 33 cm с трансферна тръба от 75cm
Игла с два лумена от 16g 33 cm с трансферна тръба от 50cm
Игла с два лумена от 17g 33 cm с трансферна тръба от 95cm
Игла с два лумена от 17g 33 cm с трансферна тръба от 75cm
Игла с два лумена от 17g 33 cm с трансферна тръба от 50cm
Описание
bg