Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Polski
Dwuświatłowy zestaw do pobierania oocytów
Niniejsza instrukcja zawiera ważne informacje dotyczące bezpiecznego użytkowania produktu.
Przed użyciem produktu należy zapoznać się z całą zawartością niniejszej instrukcji stosowania, w
tym z ostrzeżeniami i przestrogami. Nieprzestrzeganie ostrzeżeń, przestróg i zaleceń zawartych w
instrukcji może być przyczyną śmierci lub poważnych obrażeń pacjentki i/lub lekarza.
UWAGA: DOSTĘPNOŚĆ NINIEJSZEJ INSTRUKCJI NALEŻY ZAPEWNIĆ WE WSZYSTKICH MIEJSCACH
Opis
Niniejsza instrukcja jest przeznaczona do stosowania podczas użytkowania
sterylnego zestawu dwuświatłowego do pobierania oocytów Wallace® o
następujących kodach produktów:
Kod
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Wyroby składają się z dwuświatłowej igły ze stali nierdzewnej z echomarkerami
umieszczonymi na dalszym końcu w odstępach co 1 cm. Do bliższego końca
przymocowany jest port z tworzywa sztucznego i zestaw wężyków. Zestaw
wężyków składa się z wężyka transportowego przechodzącego przez zatyczkę z
tworzywa sztucznego oraz wężyka podciśnienia również przechodzącego przez
zatyczkę i kończącego się w złączu typu Luer. Do portu z tworzywa sztucznego
przymocowany jest wężyk płuczący, zakończony w przezroczystym złączu typu Luer.
Silikonowa zatyczka jest kompatybilna z probówkami zgodnymi z następującą
specyfikacją:
Minimalna średnica — 14,0 mm
Maksymalna średnica — 18,0 mm
W zestawie dostarczono adapter pompy służący do podłączenia wężyka
podciśnienia do źródła podciśnienia (jeśli jest to konieczne). Adapter jest
kompatybilny z wężykiem elastycznym o średnicy wewnętrznej zawierającej się
w granicach 4-10,5 mm.
Wskazania do zastosowania
Dwuświatłowy zestaw do pobierania oocytów Wallace® to sterylny wyrób
jednorazowego użytku do prowadzonego pod nadzorem USG przezpochwowego
pobierania oocytów z pęcherzyków jajnikowych.
Świadectwo analizy
• Test MEA na jednokomórkowych zarodkach ≥ 80% blastocyst w ciągu 96 godzin
• Test obecności endotoksyn LAL ≤ 20 EU/wyrób
Uwaga: wyniki dla każdej partii są podane na świadectwie analizy, które jest
dostępne na stronie www.origio.com
Przeciwwskazania
Nie stosować dwuświatłowego zestawu do pobierania oocytów:
U pacjentek chorujących na zapalenie przydatków lub po niedawno
przebytym zapaleniu przydatków.
Do zabiegów zapłodnienia wewnątrz jajowodów
Ostrzeżenia
PRZED UŻYCIEM PRZECZYTAĆ CAŁĄ INSTRUKCJĘ OBSŁUGI.
NIEPRZESTRZEGANIE ZALECEŃ, OSTRZEŻEŃ I PRZESTRÓG ZAWARTYCH
W INSTRUKCJI MOŻE PROWADZIĆ DO POWAŻNYCH KONSEKWENCJI
CHIRURGICZNYCH LUB URAZÓW PACJENTKI.
PROCEDURY TE POWINNY BYĆ WYKONYWANE WYŁĄCZNIE PRZEZ OSOBY
ODPOWIEDNIO PRZESZKOLONE I ZAZNAJOMIONE Z TYMI PROCEDURAMI.
PRZED WYKONANIEM TYCH PROCEDUR ZAPOZNAĆ SIĘ Z LITERATURĄ
MEDYCZNĄ DOTYCZĄCĄ PROCEDUR, POWIKŁAŃ I ZAGROŻEŃ.
WYRÓB PRZEZNACZONY DO STOSOWANIA PRZEZ OSOBY
WYKWALIFIKOWANE LUB POD ICH KIEROWNICTWEM ZGODNIE Z LOKALNYMI
WYTYCZNYMI DOTYCZĄCYMI ZAPŁODNIENIA IN VITRO, JEŚLI WYTYCZNE
TAKIE MAJĄ ZASTOSOWANIE.
Z OSTRĄ IGŁĄ NALEŻY POSTĘPOWAĆ OSTROŻNIE, ABY UNIKNĄĆ ZRANIENIA,
KTÓRE MOŻE SPOWODOWAĆ USZKODZENIE TKANKI LUB ZAKAŻENIE
KRZYŻOWE.
ZUTYLIZOWAĆ W PRZYPADKU USZKODZENIA PRODUKTU LUB OPAKOWANIA.
Przestroga: przepisy federalne Stanów Zjednoczonych zezwalają na sprzedaż
tego wyrobu wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie.
32
Wallace®
INSTRUKCJA STOSOWANIA
UŻYTKOWANIA PRODUKTU.
Dwuświatłowa igła o długości 33 cm i masie 16 g z wężykiem
Dwuświatłowa igła o długości 33 cm i masie 16 g z wężykiem
Dwuświatłowa igła o długości 33 cm i masie 16 g z wężykiem
Dwuświatłowa igła o długości 33 cm i masie 17g z wężykiem
Dwuświatłowa igła o długości 33 cm i masie 17g z wężykiem
Dwuświatłowa igła o długości 33 cm i masie 17g z wężykiem
Opis
transportowym o długości 95 cm
transportowym o długości 75cm
transportowym o długości 50cm
transportowym o długości 95cm
transportowym o długości 75cm
transportowym o długości 50cm
Publicité
