CooperSurgical Wallace DNS1633-950 Notice D'utilisation page 18

Dansk
Dual Lumen Oocyte Recovery System
Disse instruktioner indeholder vigtige oplysninger angående sikker brug af produktet.
Gennemlæs disse anvisninger før brug af produktet, inklusive Advarsler og
Forsigtighedsforanstaltninger. Følges advarsler, forsigtigheds-angivelser og anvisninger ikke
korrekt, kan det få døden eller alvorlig skade til følge for patienten og/eller behandleren.
BEMÆRK: FORDEL DENNE INDLÆGSSEDDEL TIL ALLE PRODUKTPLACERINGER.
Beskrivelse
Disse instruktioner er beregnet til brug med sterilt Wallace® Dual Lumen Oocyte
Recovery System, produktkoder:
Kode
DNS1633-950
DNS1633-750
DNS1633-500
DNS1733-950
DNS1733-750
DNS1733-500
Enhederne består af en rustfri dobbeltkanalnål med 1 cm ekko-mærkning
ved den distale ende. Vedhæftet til den proksimale ende er et plastiknav og
et slangesæt. Slangesættet består af et overføringsrør, der ledes gennem en
silikoneprop, og et vakuumrør passerer også gennem proppen og slutter i en
Luer-kompatibel samling. Vedhæftet til plastiknavet er et spulerør, der slutter i en
klar Luer-kompatibel samling.
Silikoneproppen er kompatibel med testrørene inden for følgende
specifikationer:
Mindste diameter - 14,0 mm
Største diameter - 18,0 mm
En pumpeadapter medfølger i pakken til forbindelse af vakuumrøret til en
vakuumkilde (om nødvendigt), adapteren er kompatibel med elastiske slanger
med en indvendig diameter på 4 mm - 10,5 mm.
Brugsanvisninger
Wallace® Dual Lumen Oocyte Recovery System er en steril engangsanordning til
ultralydstyret, transvaginal opsamling af oocytter fra æggestokkene.
Certificering af analyse
• 1 - Cell MEA ≥ 80 % blastocyster inden for 96 H
• Endotoksin LAL ≤ 20 EU/enhed
Bemærk: Resultatet for hvert parti er angivet på et analysecertifikat, som er
tilgængeligt på www.origio.com
Kontraindikationer
Dual Lumen Oocyte Recovery Systemet bør ikke bruges:
ved eksisterende eller efter nylig bækkenbetændelse.
til intra-fallopiske procedurer.
Advarsler
LÆS BRUGSANVISNINGERNE HELT IGENNEM FØR BRUG
FØLGES ADVARSLER, FORSIGTIGHEDS-ANGIVELSER OG
ANVISNINGER IKKE KORREKT, KAN DET MEDFØRE ALVORLIGE
KIRURGISKE KONSEKVENSER ELLER SKADE PÅ PATIENTEN.
DISSE PROCEDURER BØR KUN UDFØRES AF PERSONER MED
PASSENDE UDDANNELSE I OG FORTROLIGHED MED DISSE
TEKNIKKER. JÆVNFØR MEDICINSK LITERATUR VEDRØRENDE
TEKNIKKER, KOMPLIKATIONER OG FARER, FØR DISSE PROCEDURER
GENNEMFØRES.
ANVENDES AF ELLER UNDER LEDELSE AF KVALIFICEREDE PERSONER I
HENHOLD TIL EVENTUELT GÆLDENDE LOKALE RETNINGSLINJER FOR
IN VITRO-FERTILISERING.
DEN SKARPE NÅL SKAL HÅNDTERES FORSIGTIGT FOR AT
UNDGÅ STIKSKADER, SOM KAN MEDFØRE VÆVSSKADE ELLER
KRYDSKONTAMINERING.
KASSÉR, HVIS PRODUKTET ELLER EMBALLAGEN ER BESKADIGET.
Forsigtig: I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges
af en læge eller på dennes ordinering.
18
Wallace®
BRUGSVEJLEDNING
16 g 33 cm dobbeltkanalnål med 95 cm overføringsrør
16 g 33 cm dobbeltkanalnål med 75 cm overføringsrør
16 g 33 cm dobbeltkanalnål med 50 cm overføringsrør
17 g 33 cm dobbeltkanalnål med 95 cm overføringsrør
17 g 33 cm dobbeltkanalnål med 75 cm overføringsrør
17 g 33 cm dobbeltkanalnål med 50 cm overføringsrør
Beskrivelse