Precauciones; Posibles Reacciones Adversas - Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manuel De L'opérateur

• El dispositivo se ha sometido a pruebas y cumple los límites para dispositivos médicos
estipulados en la norma IEC 60601-1-2 . Estos límites están diseñados para ofrecer un nivel de
protección razonable en una instalación médica típica frente a las interferencias nocivas entre
equipos situados cerca . Si la bomba causa interferencias nocivas, apague la alimentación de
red y vuelva a encenderla para determinar la causa de las interferencias; después reubique
el sistema o sepárelo de otros dispositivos . Si no puede solucionar el problema contacte con
el servicio de Atención al cliente de DePuy llamando al 1-800-382-4682 . Fuera de Estados
Unidos, póngase en contacto con su filial local .
• Los accesorios con la etiqueta "REUTILIZABLE" solo se deben procesar de acuerdo con los
procedimientos recomendados de este manual . Consulte las instrucciones de uso pertinentes .
• No enrolle los cables de alimentación de la pieza de mano, del pedal ni de la bomba alrededor
de objetos metálicos . Si enrolla los cables en objetos podría inducir corrientes y provocar
descargas eléctricas, incendios o lesiones tanto al paciente como al personal quirúrgico .
• Si usa accesorios, transductores y cables distintos a los especificados, a excepción de los
transductores y el cable que vende el fabricante del equipo de EM o sistema de EM, puede
aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad del equipo de EM o sistema de EM .
• Ningún componente del sistema FMS VUE II puede someterse a tareas de servicio o
mantenimiento mientras la bomba esté en uso .
• El producto debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones y las técnicas asépticas estándar,
de lo contrario podría producirse contaminación cruzada .
2.2

precauciones

• Lea las instrucciones, precauciones y advertencias suministradas con todos los accesorios del
sistema FMS VUE II antes de utilizarlos . Su representante comercial puede asesorarle sobre
qué accesorios se utilizan con el sistema FMS VUE II .
• Ni el fabricante ni el vendedor autorizado de este dispositivo aceptan responsabilidad alguna
por los daños o lesiones directos o derivados causados por el uso incorrecto de consumibles
que no sean de DePuy Synthes . Cualquier alteración de este aparato, cualquier reparación
por parte de un centro de servicio técnico no autorizado o el uso de consumibles que no
sean de DePuy Synthes invalidará la garantía de DePuy Synthes, así como la cobertura de
responsabilidad del producto .
2.3

posibles reacciones adversas

1 . Los efectos adversos asociados al uso de este dispositivo pueden incluir problemas en
la herida, así como infección .
2 . Reacción local o sistémica del tejido, incluidas reacciones alérgicas .
3 . La extravasación de líquido en exceso puede provocar edema en el sitio quirúrgico .
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