Annexe A Pièces Appliquées - Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manuel De L'opérateur

Annexe A
pièces appliquées
Le FMS VUE II est un appareil de Classe I Type BF, d'après la norme de sécurité électrique
CEI 60601-1 pour les dispositifs médicaux (aucun contact électrique avec le patient) .
Les pièces appliquées sont :
• Le shaver, les lames et fraises (jetables) de pièce à main, le câble électrique et la tubulure de
sérum physiologique du shaver qui touche le patient.
• Les tubulures de sérum physiologique de la gaine d'arthroscope et les gaines d'évacuation qui
retournent à la pompe .
Les pièces isolées sont :
• FMS Connect avec câbles électriques
• Pédale avec câble électrique
• Commande à distance avec câble électrique
A.1 diagramme d'isolation fmS vue ii
Se reporter à la figure 18 .
*remarque 1. 240 VCA 1MOPP est requis en raison d'une connexion à la pièce appliquée. De
plus, noter que le shaver dispose d'une isolation supplémentaire de 500 VCA entre la poignée
du shaver et le circuit du shaver.
**remarque 2. La pédale et la commande à distance doivent avoir 2 MOOP depuis
l'alimentation secteur, sur la base d'une tension de service de 240 VCA et 2 MOOP de la
terre, sur la base d'une tension de service de 5 VCC. Cependant, en raison de la proximité de
ces deux connecteurs avec la pièce appliquée (shaver) et la possibilité de cour-circuit de ces
connecteurs au connecteur du shaver avec le bouchon et la lame métalliques du connecteur, les
circuits de la pédale et de la commande à distance ont été connectés aux circuits d'isolations du
shaver. Il en résulte que la pédale et la commande à distance disposent du niveau d'isolation le
plus élevé requis pour la pièce appliquée shaver ; 2 MOPP de l'alimentation secteur à 240 VCA
et 1 MOPP, le plus restrictif, de la terre à une tension de service de 240 VCA ou 2 MOPP de la
terre à une tension de circuit secondaire (service) de 5 VCC.
8.5.2.1 pièceS AppliquéeS de type f
Les CONNEXION(S) PATIENT de toute PIÈCE APPLIQUÉE DE TYPE F seront séparées des
autres pièces, y compris la ou les CONNEXIONS PATIENT d'autres PIÈCES APPLIQUÉES,
à l'aide de moyens équivalents aux MOYENS DE PROTECTION DES PATIENTS pour une
TENSION DE SERVICE égale à la TENSION SECTEUR MAXIMALE et elles seront conformes
aux limites spécifiées pour le COURANT DE FUITE PATIENT avec 110 % de la TENSION
SECTEUR MAXIMALE appliquée .
remArque : les moyens de séparation entre une PIÈCE APPLIQUÉE DE TYPE F et les
autres pièces sont tous deux soumis à ces essais en rapport avec la TENSION SECTEUR
MAXIMALE et aux essais liés aux tensions présentes dans les circuits respectifs, comme cela
est précisé au 8.5.4. En fonction de l'importance de ces dernières tensions, un type de tests ou
l'autre peut être plus contraignant.
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