Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manuel De L'opérateur page 450

2.1.2 avisos de funcionamento
• Este equipamento pode ser operado apenas por cirurgiões artroscópicos. O cirurgião que
utiliza este dispositivo deve receber formação em procedimentos cirúrgicos artroscópicos,
deve estar ciente dos riscos associados a esses procedimentos e deve possuir os
conhecimentos atuais sobre os avanços tecnológicos e técnicas e produtos cirúrgicos.
• Durante a utilização da tubagem com a válvula unidireccional, se o cirurgião criar pressão
adicional na articulação durante a respectiva manipulação, a pressão indicada na bomba não
reflectirá a alteração da pressão, o que poderá resultar em extravasamento.
• Não utilize a bomba junto ou sobre outro equipamento elétrico. Se for necessário utilizá-la junto
ou sobre outro equipamento, observe o equipamento e a bomba para verificar se funcionam
normalmente na configuração pretendida .
• O equipamento de comunicações por RF móvel e portátil pode afetar o equipamento de
eletromedicina .
• Não utilize na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar ou na presença de uma
mistura anestésica inflamável com oxigénio ou óxido nitroso.
• As definições de fábrica devem ser utilizadas apenas como orientação. O cirurgião é
responsável pelas definições relativas ao procedimento cirúrgico.
• O incumprimento de todas as instruções aplicáveis pode resultar em graves consequências
cirúrgicas para o paciente.
• Utilize o Cabo de interface FMS CONNECT para ligar peças de mão diferentes das fabricadas
pela DePuy Synthes (Contacte o seu representante da DePuy Synthes para saber qual a
disponibilidade) . Para obter as instruções e peças de mão suportadas, consulte as instruções
de utilização do Cabo FMS CONNECT para o FMS VUE II. (N.º de peça: IFU-111105).
• Quaisquer modificações ao sistema devem ser autorizadas pela DePuy Synthes . Modificar
o dispositivo de outro modo que não o especificado pela DePuy Synthes poderá resultar
em lesões. Contacte o Serviço de Apoio ao Cliente através do número 1-800-382-4682 para
pedidos de reparação . Fora dos Estados Unidos, contacte o seu afiliado local .
• A bomba FMS VUE II está equipada com um terminal para a ligação de um Conector para
a equalização potencial, conforme exigido pela Norma de Segurança Elétrica IEC 60601-
1. Para instalar o conector, ligue uma extremidade do terminal na parte traseira da bomba.
Ligue a outra extremidade à barra de barramento da instalação elétrica. O Conector para a
equalização potencial é fornecido para impedir riscos de choque elétrico ao manter o potencial
(tensão) constante a todas as peças metálicas expostas, de forma a que uma pessoa não
possa efetuar simultaneamente o contacto com dois potenciais diferentes . A utilização do
conector para a equalização potencial deve ser determinada pela instituição onde está
instalada com base na disposição do sistema de distribuição elétrica .
• Este dispositivo foi testado e está em conformidade com os limites de dispositivos médicos de
acordo com a norma IEC 60601-1-2 . Estes limites destinam-se a fornecer proteção razoável
numa instalação médica típica, contra a interferência prejudicial quando os dispositivos estão
localizados próximos uns dos outros. Se a bomba estiver a casuar interferência prejudicial,
desligue a alimentação, depois ligue-a novamente para determinar a causa da interferência,
mova o sistema ou separe-o de outros dispositivos . Se não conseguir resolver o problema,
contacte o Serviço de apoio ao cliente da DePuy através do número 1-800-382-4682. Fora dos
Estados Unidos, contacte o seu afiliado local .
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