Merit Medical SCOUT CHECK Mode D'emploi page 32

KÉZI EGYSÉG
H A S Z N Á L AT I U TA S Í TÁ S
LEÍRÁS
A SCOUT® ellenőrző konzol, a SCOUT kézi ellenőrző egység és a SCOUT® reflektor a SCOUT sebészeti
irányítórendszer tartozékai. A SCOUT kézi ellenőrző egység rendeltetésszerű használata burkolat vagy
védőhüvely nélkül történik, és a bemutatott tisztítási és fertőtlenítési eljárások hitelesítése megtörtént.
A SCOUT ellenőrző konzol (külön kapható) az ellenőrzési műveleteket biztosítja a lágyszövetbe vagy
biopszia helyére helyezett SCOUT reflektor (külön kapható) működőképességének ellenőrzéséhez.
A rendszer mikroimpulzusos radar- és infravörös (IR) fénytechnológiát használ a műtét előtt
a lágyszövetbe vagy a biopszia helyére helyezett SCOUT reflektor jelenlétének érzékeléséhez. A SCOUT
ellenőrző konzol biztosítja a mikroimpulzusos radarjelet a kézi egység számára és az energiaellátást az
infravörös fényforrás számára. A SCOUT kézi ellenőrző egység továbbítja a mikroimpulzusos radarjelet és
az infravörös fényt a lágyszövetbe vagy a biopszia helyére, és fogadja a SCOUT reflektor által visszavert
jeleket. A SCOUT konzol feldolgozza a visszavert radarjeleket, és hangjelzésekkel segíti az orvos munkáját
a SCOUT reflektor észlelésekor.
HASZNÁLATI ELŐÍRÁS
SCOUT ellenőrző rendszer
A SCOUT ellenőrző rendszer a SCOUT rendszer tartozéka. A SCOUT ellenőrző konzol szerepe jelezni
a SCOUT reflektor észlelését a radiológia segítségével bőrön keresztül végzett behelyezést követően.
ELLENJAVALLATOK
• Nem javallott a csatlakoztatása más eszközökhöz vagy berendezésekhez.
• Kizárólag a SCOUT ellenőrző konzollal és a SCOUT reflektorral használható.
FIGYELMEZTETÉSEK
• A SCOUT kézi ellenőrző egység érzékeny elektronikus alkatrészeket tartalmaz. Ne nyomja össze vagy
törje meg a kábelt.
• A SCOUT kézi ellenőrző egység rendeltetésszerűen kizárólag a SCOUT ellenőrző konzollal és a SCOUT
reflektorral használható.
• A SCOUT kézi ellenőrző egység működés közben infravörös fényt bocsát ki a disztális végén. Ne tartsa
a bekapcsolt SCOUT kézi ellenőrző egységet a szem irányába.
• Fennáll a keresztfertőzés kockázata: A repedt, kopott vagy szakadt SCOUT kézi ellenőrző egységen
veszélyes szennyeződések lehetnek vagy felszakíthatják a SCOUT kézi ellenőrző egységhez használt
védőhüvelyt. Ne használja, ha a sérülés bármilyen jelét észleli.
• Fennáll az elektromos áram szivárgásának veszélye: A kézi egység normál használata során nem
veszélyes feszültség van jelen.
• Ha a beteg belső vagy külső aktív szívimplantátummal rendelkezik, vegye fel a kapcsolatot
a szívimplantátum gyártójával, és kérjen útmutatást a SCOUT rendszer használata előtt. A mikroimpulzusos
radarjel interferenciát okozhat a szívimplantátum rendeltetésszerű működésében.
• NE használja, ha a csomagolás fel van bontva vagy sérült.
ÓVINTELMEK
• A szövetségi törvények értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre
értékesíthető (21 CFR §801.109(b)(1)).
• Ezt a terméket csak olyan orvos használhatja, aki teljes mértékben tisztában van a javallatokkal,
ellenjavallatokkal, korlátozásokkal, a jellemző eredményekkel és a reflektor elhelyezésének lehetséges
mellékhatásaival.
• A SCOUT kézi ellenőrző egység nem steril csomagolásban kapható, és nem sterilizálható.
• Használat után ez a termék biológiailag veszélyes lehet. Tisztítsa meg és fertőtlenítse a leírt eljárásoknak
megfelelően.
• Oly módon kezelje, hogy elkerülje a véletlenszerű szennyeződés kockázat. Ne használjon sérült eszközt.
• A kézi egység MR-rel (mágneses rezonanciás képalkotás) való használata nem biztonságos, ezért nem
használható MR-környezetben.
• Kizárólag a javasolt burkolatokat és védőhüvelyeket használja. Más burkolatok vagy védőhüvelyek
befolyásolhatják a kézi egység képességét a reflektor észlelésére.
SCOUT
A SCOUT reflektort a bőrön keresztül a lágyszövetbe kell helyezni (>30 nap) a biopszia helyének vagy
a sebészeti beavatkozással eltávolítandó lágyszövetrész helyének megjelöléséhez. Képalkotó eljárás
(például ultrahang, MRI vagy röntgen) vagy nem képalkotó irányítás (SCOUT rendszer) segítségével
meg kell keresni a SCOUT reflektor helyét, és sebészeti eljárással el kell távolítani a célszövetet.
A SCOUT rendszer kizárólag a lágyszövet-biopszia helyére vagy sebészeti beavatkozással eltávolítandó
lágyszövetrészbe beültetett SCOUT reflektor nem képalkotó eljárással történő észlelésére és helyének
meghatározására használható.
TISZTÍTÁS ÉS FERTŐTLENÍTÉS
A SCOUT KÉZI ELLENŐRZŐ EGYSÉG KEZELÉSE
• Kerülje el a SCOUT kézi ellenőrző egység leejtését, más tárgyhoz ütődését vagy elkoptatását. Az eszköz
gondatlan kezelése az infravörös lámpák, a belső áramkörök sérüléséhez, a ház repedéséhez és a kábelek
vagy a rendszer csatlakozójának sérüléséhez vezethet. Ne használja a SCOUT kézi ellenőrző egységet, ha
a háza, a szára, a tehermentesítője vagy a kábele repedt vagy sérült, mert ezek a sérülések növelhetik a
keresztfertőzés kockázatát, és veszélyeztethetik a SCOUT kézi ellenőrző egység elektromos biztonsági
funkcióit.
Hungarian
• Ügyeljen arra, hogy a kézi egység kábelei ne csavarodjanak meg túlzottan, ne húzza azokat túlzott
erővel, és ne csípődjenek be vagy törjenek meg. A SCOUT kézi ellenőrző egység szállításakor ügyeljen a
kábelekre és a rendszer csatlakozóira, és használjon védőeszközöket, ha lehetséges.
• Ne hagyja, hogy idegen tárgy vagy nedvesség kerüljön a rendszer csatlakozójába. Ne fejtsen ki túlzott
erőt a rendszer csatlakozójának egyetlen alkatrészére sem.
• Ne hagyja, hogy a SCOUT kézi ellenőrző egység hosszú ideig ki legyen téve túlzott nedvességnek, és
ne mártsa folyadékba a rendszer használati útmutatójában ajánlott szintet meghaladó mértékben. Ne
áztassa a SCOUT kézi ellenőrző egységet semmilyen folyadékban a rendszer használati útmutatójában
vagy a vegyszer gyártója által adott használati útmutatóban ajánlott időtartamnál hosszabb ideig.
• Kerülje a gyors és rendkívüli hőmérséklet-változást, valamint a hosszú idejű kitettséget közvetlen
napfénynek vagy erős ultraibolya fényforrásnak.
A SCOUT KÉZI ELLENŐRZŐ EGYSÉG ELLENŐRZÉSE
Használat előtt ellenőrizze a SCOUT kézi ellenőrző egység következő területeit:
• A SCOUT kézi ellenőrző egység teste, ideértve a szárat és a nyelet: ellenőrizze a repedéseket, a kopást
vagy az ütődés jeleit.
• Tehermentesítő és kábel: ellenőrizze a repedéseket, a vágást, a szakadást, a kopást, a csavarodást és a törést.
• A rendszer csatlakozója: ellenőrizze az idegen tárgyakat, a törött reteszeket, a meghajlott érintkezőket
és az árnyékolást.
• Kábel: ellenőrizze a kézi egység kábelének és tehermentesítőjének elszíneződését vagy rugalmatlanságát.
A SCOUT KÉZI ELLENŐRZŐ EGYSÉG TISZTÍTÁSA
Ez az általános tisztítási és alacsony szintű fertőtlenítési útmutató a SCOUT kézi ellenőrző egységre
vonatkozik. A tisztítás a látható szennyeződések eltávolítását jelenti a SCOUT kézi ellenőrző egységről.
Mindegyik SCOUT kézi ellenőrző egységet meg kell tisztítani minden használat után, ez egy alapvető
lépés, mielőtt megkísérelné a fertőtlenítést.
1. Minden eljárás után gondoskodjon arról, hogy a látható szennyeződések teljesen le legyenek törölve
a SCOUT kézi ellenőrző egységről.
2. Egy megnedvesített puha törlőrongy vagy törlőkendő (Caviwipe) segítségével távolítsa
el a visszamaradt szennyeződéseket vagy nagyobb szövetmaradványokat a SCOUT kézi ellenőrző
egységről és a kábelről. Ne használja fel újra a törlőrongyot vagy törlőkendőt. A fertőtlenítő hatású
törlőkendőket a gyártó utasításainak megfelelően kell használni. A Merit Medical nem felelős a tisztítási
folyamat során elszenvedett károkért olyan termékek esetében, amelyeknél nem ellenőrizték az anyagok
kompatibilitását.
Megjegyzés: A Cavicide törlőkendők és a SCOUT kézi ellenőrző egység kompatibilitását tesztelték.
3. Alacsony szintű fertőtlenítés gyanánt használjon egy másik CaviWipe törlőkendőt a felület alapos
megnedvesítésére. A legjobb eredmény érdekében a felületnek láthatóan nedvesnek kell maradnia
3 percig szobahőmérsékleten (68 °F/20 °C).
4. Használjon szöszmentes, puha, tiszta és száraz törlőrongyot vagy törlőkendőt a SCOUT kézi ellenőrző
egység és a kábel alapos megszárítására.
Megjegyzések: Az előző részben bemutatott termékektől (CaviWipes) eltérő tisztítószerek pH-jának
a lehető legközelebb kell lennie a semlegeshez. A bármilyen koncentrációban felületaktív anyagokat,
metanolt, etanolt, benzil- vagy metil-alkoholt, fehérítőt, metil- vagy etilparabént, poli-etilénglikolt, ásványi
olajat, kenőolajat, olajalapú krémet, acetont, ammóniát, vízmentes ammóniát, jódot, jódvegyületeket,
5 pH-nál erősebb savakat tartalmazó tisztító- és fertőtlenítőszerek kárt tehetnek a SCOUT kézi ellenőrző
egységben vagy elszínezhetik azt. Semmilyen típusú kefe használata nem ajánlott, mert a sörték
felsérthetik a SCOUT kézi ellenőrző egység disztális végét. Az ultrahangos tisztítás a SCOUT kézi ellenőrző
egység esetében nem jóváhagyott.
Figyelem: A fertőtlenítőkendők és a topikus spray formájában kapható termékek az FDA által nem
jóváhagyott, magas szintű fertőtlenítőszerek. Ezek a termékek nem biztosítanak megfelelő védelmet,
amennyiben a SCOUT kézi ellenőrző egység keresztfertőzötté válik, illetve nem egészséges vagy nem
sértetlen bőrfelülettel érintkezik.
JAVASOLT ELJÁRÁS
ÜZEMBE HELYEZÉSI ÚTMUTATÓ
• Készítse elő a SCOUT ellenőrző konzolt a használatra (részletesen lásd a SCOUT ellenőrző konzol
használati útmutatóját).
• Csatlakoztassa a többször használható SCOUT kézi ellenőrző egységet a konzolhoz, ügyelve arra, hogy
a fehér pontok illeszkedjenek és felfelé nézzenek.
• Kapcsolja be a SCOUT ellenőrző konzolt, és aktiválja a SCOUT kézi ellenőrző egységet (részletesen lásd
a SCOUT ellenőrző konzolhoz kapott használati útmutatót).
A KÉZI EGYSÉG TESZTELÉSE
• Helyezze a SCOUT kézi ellenőrző egység disztális végét a tesztkártya reflektorára.
• Ha a hangjelzés megszólal, a SCOUT kézi ellenőrző egység használatra kész.
• Ha a hangjelzés nem szólal meg, cserélje ki a SCOUT kézi ellenőrző egységet, és végezze el újra a tesztet
(további hibaelhárítási lépéseket a használati útmutatóban talál).