Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
HANDSTYCKE
B R U K S A N V I S N I N G
BESKRIVNING
SCOUT®-kontrollkonsol, SCOUT-kontrollhandstycke och SCOUT®-reflektor är tillbehör till SCOUT-
systemet för kirurgisk styrning. SCOUT-kontrollhandstycket är utformat för att användas utan
ett hölje eller en hylsa och rengörings- och desinfektionsprocedurerna har validerats. SCOUT-
kontrollhandstycket är utformat för att användas utan ett hölje eller en hylsa och rengörings-
och desinfektionsprocedurerna har validerats. SCOUT-kontrollkonsol (tillgänglig separat)
tillhandahåller funktioner för att verifiera att SCOUT-reflektor (tillgänglig separat) fungerar
i mjukvävnad eller på biopsiplats.
Systemet använder teknikerna mikroimpuls-radar och infrarött ljus (IR) för att detektera SCOUT-
reflektor, som placeras i mjukvävnad eller biopsiplats innan ingreppet. SCOUT-kontrollkonsol
tillhandahåller mikroimpuls-radarsignalen till handstycket tillsammans med strömmen för den
infraröda ljuskällan. SCOUT-kontrollhandstycket levererar mikroimpuls-radarsignalen och det
infraröda ljuset till mjukvävnaden eller biopsiplatsen och tar emot signaler som reflekteras från
SCOUT-reflektorn. SCOUT-konsolen bearbetar de reflekterade radarsignalerna och ger läkaren en
ljudindikation när SCOUT-reflektorn detekteras.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
SCOUT-kontroll
SCOUT-kontrollsystem är ett tillbehör till SCOUT-systemet. SCOUT-kontrollkonsolen är avsedd att
användas för att bekräfta detektering av SCOUT-reflektorn efter perkutan placering med hjälp
av radiologi.
KONTRAINDIKATIONER
• Inte avsedd för anslutning till någon annan enhet eller utrustning.
• Endast för användning med SCOUT-kontrollkonsol och SCOUT-reflektor.
VARNINGAR
• SCOUT-kontrollhandstycke innehåller känsliga elektroniska komponenter. Kabeln får inte krossas
eller utsättas för skarpa böjningar.
• SCOUT-kontrollhandstycke är endast utformat för användning med SCOUT-kontrollkonsol och
SCOUT-reflektor.
• SCOUT-kontrollhandstycke fungerar genom att utstråla infrarött ljus från den distala änden. Rikta
inte ett aktivt SCOUT-kontrollhandstycke mot ögonen.
• Risk för korskontaminering: SCOUT-kontrollhandstycken med sprickor, nötningsskador eller
revor kan rymma farliga kontaminanter eller ha sönder skyddande hylsor som används med
SCOUT-kontrollhandstycken. Använd inte om det finns tecken på skada.
• Risk för läckström: Ofarlig spänning förekommer under normal användning av handstycket.
• Om patienten har ett internt eller externt hjärtimplantat ska tillverkaren av hjärtimplantatet
kontaktas för instruktioner innan användning av SCOUT-systemet. Mikroimpuls-radarsignalen kan
störa hjärtimplantatets funktion.
• Använd INTE om förpackningen är öppen eller skadad.
FÖRSIKTIGHET
• Enligt federal lag får denna enhet endast säljas av eller på order av läkare (21 CFR §801.109(b)(1)).
• Denna produkt ska endast användas av en läkare som är helt förtrogen med indikationer,
kontraindikationer, begränsningar, typiska utfall och möjliga biverkningar av reflektorplacering.
• SCOUT-kontrollhandstycke levereras icke-sterilt och får inte steriliseras.
• Efter användning kan den här produkten utgöra biologiskt riskavfall. Rengör och desinfektera
enligt beskrivningen nedan.
• Hantera på ett sätt som förhindrar oavsiktlig kontamination. Använd inte en enhet som är skadad.
• Handstycket är MR-osäkert och ska inte användas i MR-miljö.
• Använd bara de höljen eller hylsor som rekommenderas. Andra höljen eller hylsor kan påverka
handstyckets förmåga att detektera reflektorn.
SCOUT
SCOUT-reflektorn är avsedd att placeras perkutant i mjukvävnad (>30 dagar) för att markera en
biopsiplats eller mjukvävnad som ska avlägsnas kirurgiskt. Med hjälp av avbildningshjälpmedel
(såsom ultraljud, MR eller röntgen) eller med hjälp av icke avbildande styrhjälpmedel (SCOUT-
systemet) lokaliseras SCOUT-reflektorn och tas bort kirurgiskt med målvävnaden. SCOUT-systemet
är endast avsett för icke avbildande detektering och lokalisering av en SCOUT-reflektor som
implanterats på en biopsiplats i mjukvävnad eller i mjukvävnad avsedd för kirurgisk borttagning.
RENGÖRING OCH DESINFEKTION
HANTERA SCOUT-KONTROLLHANDSTYCKE
• Undvik att utsätta SCOUT-kontrollhandstycken för fall, stötar eller nötning. Ovarsam hantering
kan leda till skador på de infraröda lamporna, skador på interna kretsar, spruckna höljen och
skador på kablar eller systemkontakter. Använd inte SCOUT-kontrollhandstycken med spruckna
eller skadade höljen, skaft, dragavlastare eller kabelenheter eftersom dessa problem kan
öka risken för korskontaminering och sätta elektriska säkerhetsfunktioner ur spel på SCOUT-
kontrollhandstycket.
Swedish
• Undvik överdriven vridning, dragning och vikning av handstyckets kabelenheter. När SCOUT-
kontrollhandstycken transporteras ska kablar och systemanslutningar hanteras så de inte skadas
och om möjligt ska skyddstillbehör användas.
• Se till att inga främmande föremål eller fukt kommer in i systemets kontakter. Använd inte för stor
kraft på någon del av systemets kontakt.
• Utsätt inte SCOUT-kontrollhandstycken för hög fuktighet under längre tid och blötlägg inte
över den rekommenderade nivån som anges i användarhandboken för ditt system. Blötlägg
inte SCOUT-kontrollhandstycken i vätska längre än den tid som rekommenderas i systemets
användarhandbok eller den använda kemikaliens bruksanvisning.
• Undvik snabba och kraftiga temperaturförändringar samt långvarig exponering för solljus eller
en stark ultraviolett ljuskälla.
INSPEKTION AV SCOUT-KONTROLLHANDSTYCKE
Kontrollera följande områden av SCOUT-kontrollhandstycke innan användning:
• SCOUT-kontrollhandstyckets huvudelement, inklusive skaft och handtag: kontrollera om det
finns sprickor, nötningsskador eller tecken på stötskador.
• Dragavlastare och kabelenhet: kontrollera om det finns sprickor, skärskador, revor, nötskador,
veck eller krosskador.
• Systemkontakt: kontrollera om det finns främmande föremål, trasiga spärrar eller böjda stift och
att avskärmningen är hel.
• Kabelenhet: kontrollera om handstyckets kabel eller dragavlastare är missfärgade eller styva.
RENGÖRING AV SCOUT-KONTROLLHANDSTYCKE
Dessa allmänna instruktioner för rengöring och lågnivådesinfektion är avsedda för användning
med SCOUT-kontrollhandstycken. Rengöring är borttagning av all synlig smuts och föroreningar
från SCOUT-kontrollhandstycke. Alla SCOUT-kontrollhandstycken måste rengöras efter varje
användning. Detta är ett nödvändigt steg innan desinfektion utförs.
1. Se till att alla uppenbara föroreningar torkas bort helt från SCOUT-kontrollhandstycke efter
varje ingrepp.
2. Använd en fuktad mjuk duk eller servett (CaviWipe) för att ta bort all kvarvarande smuts och
föroreningar som finns kvar på SCOUT-kontrollhandstycke eller kabeln. Återanvänd inte dukar
eller servetter. Desinfekterande servetter ska användas i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Merit Medical ansvarar inte för skador som uppstår vid rengöringsprocessen med produkter för
vilka ingen utvärdering av materialkompatibilitet har utförts.
Obs! Cavicide-servetter har testats för kompatibilitet med SCOUT-kontrollhandstycke.
3. Använd en andra CaviWipe-servett som lågnivådesinfektion och blötlägg ytan. För bästa
resultat ska ytan vara synligt våt under 3 minuter i rumstemperatur (20 °C).
4. Använd en mjuk och torr luddfri duk eller servett för att torka SCOUT-kontrollhandstycket och
kabeln ordentligt.
Obs! Andra rengöringsprodukter än de som beskrivs i föregående avsnitt (CaviWipes) ska ha ett så
neutralt pH som möjligt. Alla rengörings- eller desinfektionsmedel som innehåller ytaktiva ämnen,
metanol, etanol, benzyl- eller metylalkohol, blekmedel, metyl- eller etylparaben, polyetylenglykol,
mineralolja, smörjolja, oljebaserade salvor, aceton, ammoniak, vattenfri ammoniak, jod,
jodföreningar, syror med 5 pH eller lägre kan skada eller missfärga SCOUT-kontrollhandstycket.
Användning av borstar rekommenderas inte eftersom borsten kan skada den distala änden av
SCOUT-kontrollhandstycket. SCOUT-kontrollhandstycken får inte rengöras med ultraljud.
Varning: Desinfektionsser vetter och ytverk ande sprayer är inte FDA- godk ända
högnivådesinfektionsmedel. Dessa produkter ger inte tillräckligt skydd om SCOUT-kontrollhandstycke
blir korskontaminerat eller kommer i kontakt med ohälsosam eller icke-intakt hud.
REKOMMENDERAD PROCEDUR
KONFIGURATIONSINSTRUKTIONER
• Förbered SCOUT-kontrollkonsol för användning (mer information finns i användarhandboken för
SCOUT-kontrollkonsol).
• Anslut det återanvändbara SCOUT-kontrollhandstycket till konsolen och se till att de vita
prickarna är inriktade mot varandra och är riktade uppåt.
• Sätt på SCOUT-kontrollkonsol och aktivera SCOUT-kontrollhandstycke (mer information finns
i användarhandboken som medföljer SCOUT-kontrollkonsol).
TESTA HANDSTYCKET
• Placera den distala änden av SCOUT-kontrollhandstycke på testkortets mål.
• Om ljudsignalen avges är SCOUT-kontrollhandstycke färdigt att användas.
• Om ljudsignalen inte avges byter du SCOUT-kontrollhandstycke och testar (se användarhandboken
för ytterligare felsökningssteg).
Publicité
