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Manuel d'utilisation du systè me d'é chographie diagnostique Acclarix AX8
Les approximations techniques pour les calculs en temps réel.
B.4.2 Différences entre l'IM/IT affiché et l'IM/IT réel
En réalité, de nombreuses hypothèses adopté es pendant la mesure et les calculs sont relativement
prudentes. Une surestimation de l'exposition et de l'intensité in situ réelles, pour la majorité des
lésions tissulaires, est réalisé e pendant la mesure et les calculs. Par exemple, on adopte un
coefficient d'atténuation de 0,3 dB/cm MHz, ce qui est bien inférieur à la valeur réelle de la plupart des
tissus corporels. Des valeurs prudemment établies pour les caractéristiques des tissus ont é galement
été utilisées pour les modèles de l'IT. Par consé quent, l'affichage de l'IM et de l'IT doit être utilisé à
titre d'information uniquement, dans le but d'assister l'utilisateur dans le fonctionnement prudent du
système d'échographie et dans le respect des principes ALARA (as low as reasonably achievable,
aussi faible que possible). Par consé quent, les valeurs ne doivent pas être considérées comme les
valeurs physiques réelles des tissus ou des organes examinés.
B.4.3 Incertitude de mesure
Incertitude
(K=2)
B.4.4 Paramè tres par dé faut de la puissance acoustique
Le système d'é chographie permet de commander directement la puissance acoustique par le bouton
curseur Puissance sur l'écran tactile. La plage peut être ajusté e de 10 % à 100 %. Plus la valeur de la
puissance acoustique est élevée, plus la puissance acoustique est forte.
Les paramètres d'usine par défaut de la puissance acoustique sont de 100 %. Les paramètres par
défaut peuvent être reconfiguré s par l'opérateur à l'aide de l'é lé ment Puissance acoustique sur la
page <Utilities>->Configuration->Préré gl. Le système d'é chographie reprend les paramètres par
défaut lors de la mise sous tension, ou du passage à un nouveau patient, un nouvel examen ou un
nouveau transducteur.
B.4.5 Limites de puissance acoustique
En conformité avec les exigences de la piste 3 de la FDA, le niveau de puissance acoustique maximal
d'un transducteur dans tout mode de fonctionnement est censé se trouver en dessous des limites,
comme indiqué ci-dessous.
Limites de puissance acoustique maximale de la FDA pour la piste 3 (valeurs atténuées)
Application
Zones(sauf les
yeux)
B.5 Fonctions des commandes de l'utilisateur
La possibilité de produire des effets biologiques thermiques/mécaniques peut être influencé e par trois
types de commandes : les commandes directes, les commandes indirectes et les commandes du
récepteur. L'utilisateur qualifié peut utiliser les commandes du système pour diminuer la puissance
ultrasonore tout en récoltant les informations cliniques nécessaires.
Tableau des incertitudes des mesures
Intensité
Pression
± 29,70%
± 14,85%
I
(mW/cm
spta.3
≤ 720
Interrupteur
d'alimentation
± 29,70%
IM
)
2
≤ 1,9
- 197 -
Intensité des ultrasons et sé curité
Fréquence
centrale
± 0,20%
± 14,85%
ITS/ITO/ITC
≤ 6,0
IM
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