EDAN Acclarix AX8 Manuel D'utilisation page 11

Manuel d'utilisation du systè me d'échographie diagnostique Acclarix AX8

Si la stérilité d'une gaine de transducteur est compromise au cours d'une application
peropératoire
transmissible, telle que la maladie de Creutzfeldt-Jakob, suivre les recommandations du
Centre de contrôle des maladies des Etats-Unis, ainsi que de ce document de l'Organisation
mondiale de la Santé : WHO/CDS/APH/2000/3, Directives de contrô le des infections
concernant les encéphalopathies spongiformes transmissibles. Les transducteurs de votre
système ne peuvent pas ê tre décontaminé s par la chaleur.

Tout contact avec du latex de caoutchouc naturel peut provoquer une ré action anaphylactique
grave chez les personnes sensibles à la proté ine de latex naturelle. Les utilisateurs et patients
sensibles doivent éviter tout contact avec ces élé ments. EDAN recommande vivement aux
professionnels de la santé d'identifier les patients sensibles au latex et de consulter l'Alerte
mé dicale du 29 mars 1991 relative aux produits en latex. Se tenir prêt à intervenir
immédiatement en cas de réaction allergique.

Une utilisation incorrecte peut provoquer une surchauffe ou une potentielle explosion de la
batterie au lithium interne (ci-aprè s dé nommée batterie), ou encore l'apparition de flammes,
ce qui peut réduire la capacité de la batterie. Il est nécessaire de lire avec attention les
instructions du manuel d'utilisation et les messages d'avertissement.

Ne pas toucher simultanément les contacts accessibles des équipements électriques et le
patient.

Cet appareil n'est pas conç u pour une utilisation intracardiaque ou pour un contact cardiaque
directe.

La maintenance ou l'entretien du système ne doit pas être effectué(e) pendant son utilisation
sur un patient.

Installer le systè me en fonction des conseils de CEM fournis dans l'Annexe D

Ne pas poser le systè me sur d'autres équipements électroniques.

L'utilisation d'un transducteur et d'un câble de connexion non fournis par EDAN peut entraî ner
une augmentation des é missions ou une diminution de l'immunité de l'é quipement.

Se reporter à l'Annexe D pour plus d'informations sur les distances de séparation
recommandé es avec d'autres appareils, y compris les dispositifs de communication RF et
portables.

La prise secteur permet d'isoler le système de l'alimentation secteur. Positionner le systè me
de faç on à permettre un débranchement facile de l'alimentation.

Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.

Le systè me doit être régulièrement entretenu, au moins une fois par an, par un technicien
qualifié disposant des connaissances, formations et expérience appropriées. Cette personne
doit être familiarisée avec le Manuel d'entretien, disponible auprès de votre représentant
Edan.

Conserver tous les é quipements non médicaux hors de la portée des patients. (1,5 m).

L'utilisation d'une rallonge électrique ou d'une multiprise, afin d'alimenter le système
d'échographie ou ses pé riphériques, peut compromettre la mise à la terre du système et
provoquer le dépassement des limites du courant de fuite.

Il n'est pas recommandé d'utiliser une multiprise avec l'appareil. Si une multiprise est
nécessaire, s'assurer que cette dernière est conforme aux exigences spécifiées au
chapitre 16 de la norme CEI 60601-1 ou qu'elle est équipée d'un transformateur d'isolation.
impliquant un patient souffrant d'une
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encé phalopathie spongiforme
Sécurité