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Manuel d'utilisation du moniteur patient iM20
Chapitre 1 Utilisation prévue et consignes de sécurité
Le terme "pédiatrique" dans ce manuel ne s'applique pas aux nouveau-nés. Les
nouveau-nés sont traités comme une population distincte pour que le moniteur patient
soit conforme aux exigences de tests.
1.1 Utilisation prévue/Indications d'utilisation
Le moniteur patient iM20 (ci-après dénommé « moniteur ») est destiné à la surveillance,
au stockage, au rappel et à la génération d'alarmes pour différents paramètres
physiologiques chez les patients adultes, pédiatriques et néonataux. Les moniteurs sont
conç us pour être utilisés par des professionnels de la santé dûment formés, en
environnement hospitalier.
Les paramètres physiologiques surveillés sont les suivants : ECG, respiration (RESP),
température (TEMP), saturation en oxygène dans le sang artériel (SpO
pouls (FP), pression artérielle non invasive (PNI), pression artérielle invasive (IBP),
dioxyde de carbone (CO
La détection d'arythmie et l'analyse des segments ST sont prévues pour les patients
adultes uniquement.
Le moniteur est également conç u pour une utilisation pendant le transport du patient à
l'intérieur et à l'extérieur de l'environnement hospitalier.
Le moniteur n'est pas conç u pour le transport par avion/hélicoptère, l'utilisation à domicile
et les environnements d'IRM.
1.2 Consignes de sécurité
en vertu de la réglementation américaine (U.S.A), la vente de ce produit n'est autorisée
que sur prescription médicale.
1 Afin de vous assurer que le moniteur fonctionne correctement, veuillez lire le
manuel d'utilisation et suivre la procédure indiquée avant d'utiliser le moniteur.
2 Avant utilisation, l'équipement, le câble patient, les électrodes, etc. doivent être
vérifiés. L'équipement doit être remplacé s'il s'avère défectueux ou en cas de
signes de vieillissement pouvant compromettre la sécurité ou les performances
de l'appareil.
3 Les équipements techniques médicaux tels que ce moniteur/système de
surveillance ne doivent être utilisés que par des personnes ayant reçu une
formation adéquate sur l'utilisation de tels équipements et capables de mettre
en pratique leur formation de manière adé quate.
4 Veillez à ne pas entrer en contact avec le patient, la table ou le moniteur lors
d'une défibrillation.
) et débit cardiaque (DC).
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AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
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Utilisation prévue et consignes de sécurité
), fréquence du
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